第六章实验流行病学研究2021优选PPT.pptVIP

第六章实验流行病学研究;1、试述“观察性研究”的局限性？

2、何谓实验？“实验”和“观察”的区别？

3、如何评价某药物的疗效和不良反应？

4、如何评价某疫苗的预防效果？

5、如何评价饮水加氟的预防效果？;第一节概述;第一节概述;《现代汉语词典》;实验中被检验的是某种科学理论或假设，通过实践操作来进行。

试验中用来检验的是已经存在的事物，是为了察看某事的结果或某物的性能，通过使用、试用来进行。

实验是对抽象的知识理论所做的现实操作，用来证明它正确或者推导出新的结论。它是相对于知识理论的实际操作。

试验是对事物或社会对象的一种检测性的操作，用来检测那里正常操作或临界操作的运行过程、运行状况等。它是就事论事的。;试验：totest

tomakeanexperiment

toputtotheproof

totryout

实验：makeanexperiment;JamesLind（1747年）：证实了新鲜水果如柠檬和柑桔等可预防坏血病

Goldberg（1915年）：否定了糙皮病系感染引起的观点，证实为营养缺乏病的治疗试验

1920-30s：美国洛克菲勒研究所的Webster及英国的Topley、Wilson、和Greenwood等进行了动物流行病学的经典研究

1946年：链霉素治疗肺结核效果的随机对照试验

Taylor（1946-1950年）：百日咳菌苗的预防试验

1953年：美国Salk脊髓灰质炎灭活疫苗的预防试验

1962年：南斯拉夫伤寒石炭酸菌苗的随机对照预防试验;VitC缺乏–坏血病(1747);三、实验流行病学研究的设计原则;四、基本特点;临床试验（clinicaltrial）

现场试验（fieldtrial）

社区干预试验（communityinterventiontrial）;预防性试验

治疗试验

病因验证试验

保健措施试验等;随机化对照试验

（RandomizedControlledTrial，RCT）

非随机化对照试验

（Non-randomizedControlledTrial，RCT）

类实验（quasi-experiment）;SchematicdiagramofRCT;类实验

(quasi-experiment);1.临床实验（clinicaltrial）

研究对象：以病人个体为单位；包括住院和未住院病人

研究目的：某种药物或治疗方法的效果检验和评价

设计模式：;2.现场试验（fieldtrial）也称人群预防试验

研究对象：以人群个体为基本观察单位，可以是正常人群

或未患所研究疾病者

研究目的：一般在高危人群中进行，以评价预防措施的效

果，属于第一级预防

3.社区干预试验（communityinterventiontrial）

研究对象：以人群作为整体进行干预

研究目的：对某种预防措施或方法进行考核或评价;;一、明确研究目的

二、选择研究对象

三、确定实验现场

四、估计样本含量;一、明确实验研究目的;根据研究目的选择研究人群，包括实验组和对照组

入选标准和排除标准必须明确

选择研究对象的主要原则：

1.选择可能对干预措施有效的人群

2.选择预期发生率较高的人群

3.选择已知干预措施对其无害的人群

4.选择能将实验进行到底的人群

5.选择依从性好的人群

6.选择人口稳定，医疗保健条件较好的社区或人群;1.实验地区和单位人口要相对稳定，流动性小，数量

要足够，人口的统计学特征应与总体一致

2.实验研究的疾病有相对较高而且稳定的发病率

3.评价疫苗时，应选择近期内未发生该病流行的地区

4.现场医疗卫生条件应能保证实验的顺利实施

5.该地区各级部门重视，群众乐于接受;?1.决定因素

①事件在一般人群中的发生率

②试验组和对照组数值差异的大小

③检验的显著性水平（α）和检验效率（1-β）

④单侧还是双侧检验

⑤研究对象分组数量;;连续性变量样本大小;评价治疗措施效果的主要指标

试验方案

中心（医院）、主要研究者、研究者

edu/ebm/2100.

SchematicdiagramofRCT

研究者的姓名，资格和地址；

行为和决定干扰试验结果。

实验：人为控制研究条件

新药临床试验方案规范化设计的重要意义

试验的质量控制和管理

伦理委员会

（EthicsCommittee）