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医疗器械仓管员试题

单项选择题（每题3分，共45分）

1.医疗器械仓库的温度和湿度应控制在什么范围内以确保产品质量？

A.温度15-25℃，湿度30%-70%

B.温度2-8℃，湿度45%-65%

C.温度0-30℃，湿度20%-80%

D.温度-20至40℃，湿度无特定要求

2.下列哪项不是医疗器械入库验收时必须检查的内容？

A.产品名称、规格型号

B.生产批号、有效期

C.生产厂家、注册证号

D.产品广告宣传资料

3.医疗器械在库存储时应遵循的原则不包括：

A.分类存放

B.先进先出

C.易燃易爆品与普通器械混放

D.定期盘点

4.医疗器械出库前必须进行的操作是：

A.清洁包装

B.质量复核

C.重新灭菌

D.更换标签

5.以下哪项不属于医疗器械不良事件报告的内容？

A.患者基本信息

B.器械使用详情

C.器械生产批次

D.器械维修人员信息

6.医疗器械有效期管理要求中，近效期产品应提前多久标识并预警？

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.12个月

7.仓库防火安全中，灭火器应至少多久检查一次？

A.每周

B.每月

C.每季度

D.每年

8.医疗器械退货处理流程中，首要步骤是：

A.记录退货信息

B.直接重新入库

C.销毁退货产品

D.无需处理，直接退回供应商

9.关于医疗器械冷链管理，以下说法错误的是：

A.需要全程温度监控

B.冷藏设备应定期校验

C.运输过程中可短暂中断冷藏

D.记录冷链全过程温度数据

10.医疗器械仓库应配备哪些基本设施？（选最主要的一项）

A.高端计算机系统

B.防尘、防潮、防鼠设施

C.大型起重设备

D.豪华装修

11.在医疗器械召回程序中，谁负责启动召回？

A.使用者

B.生产者

C.经销商

D.监管机构

12.医疗器械仓库温湿度记录应至少保存多久？

A.半年

B.一年

C.两年

D.三年

13.下列哪种行为违反了医疗器械仓储管理规定？

A.定期清洁仓库

B.不同批次产品混放

C.实施定期盘点

D.记录出入库情况

14.医疗器械外包装破损时，应如何处理？

A.直接退货

B.单独存放并标记，等待处理

C.自行修复后入库

D.无需处理，直接发放

15.以下哪项不属于医疗器械仓库日常管理的内容？

A.库存盘点

B.人员培训

C.财务审计

D.温湿度监控

多项选择题（每题5分，共50分）

1.医疗器械入库验收的主要依据包括：

A.采购合同

B.产品说明书

C.质量标准

D.注册证及备案凭证

2.医疗器械仓库应划分的区域包括：

A.待验区

B.合格品区

C.不合格品区

D.退货区

3.医疗器械出库复核时，需核对的信息有：

A.销售凭证

B.发货单

C.运输方式

D.收货单位及地址

4.以下哪些因素会影响医疗器械的储存质量？

A.温度

B.湿度

C.光照

D.微生物污染

5.医疗器械不良事件报告的途径包括：

A.网络直报系统

B.电话报告

C.邮件报告