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新技术、新项目准入管理制度

开展新业务、新技术，是实现科技兴院的必然要求，应大力提倡

和支持。但新业务新技术的开展，在医疗技术和治疗效果等方面又存

在一定的风险性，事关广大患者的生命安全。为加强对新技术、新项

目的严格审批管理，特建立新技术、新项目的准入制度。

一、新技术、新项目的概念

所谓新技术、新项目指在国内外开展或成熟的但在本院没有引用

的业务技术。

二、管理机构与责任

新技术、新项目的开展实行医院医疗质量管理委员会、医务科及

项目申报科室主任三级管理。对所申报开展的新项目，必须明确项目

负责人和工作人员。申报科室的科主任为项目责任人，新项目承担人

为主要技术责任人；项目责任人要有风险防范意识，在积极宣传新业

务新技术特色的同时，要得到患者的认同和配合，确实做好与患者的

沟通；确保医疗安全，如出现医疗“意外”或意想不到的并发症，要

采取积极补救措施并做好善后工作。

三、准入资格与审批程序

申报科室就拟开展的新业务新技术项目提交申请报告，包括项目

的技术背景、国内外开展情况以及本院开展该项目的相关条件、项目

承担人、项目期限、预期效益等书面材料，同时附有该项目全科讨论

意见、操作规范、诊疗规范、人员培训、合格证等资料，交医务科正

式备案；医务科定期整理汇总有关资料，提交医院伦理委员会审核通

过，才能具有准入资格。重大医疗技术项目需上报卫生行政部门审批。

四、质量监督管理

项目责任人应按计划组织实施，定期报告项目进展和效果。医院

对新项目开展过程进行监督和效果评估。对不符合要求的应责令限期

整改或取消准入资格。