DB14_T 3293-2025 中药材产地趁鲜切制技术规程 地黄.docxVIP

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14

山西省地方标准

DB14/T3293—2025

中药材产地趁鲜切制技术规程地黄

2025-04-14发布

2025-07-14实施

山西省市场监督管理局发布

DB14/T3293—2025

I

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4基本要求 1

5切制流程 2

6切制方法 2

7包装和标签 3

8贮藏 3

9文件管理 3

附录A（资料性）产地趁鲜切制标签 4

参考文献 5

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II

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由山西省药品监督管理局提出、组织实施和监督实施。

山西省市场监督管理局对本文件的组织实施情况进行监督检查。

本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会（SXS/TC32）归口。

本文件起草单位：山西锦烁生物医药科技有限公司、山西德济药业有限公司、山西广馨生物科技有限公司、山西万合堂药业有限公司、山西汉广中药材初加工有限公司、山西维康堂中药饮片有限公司、山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院）。

本文件主要起草人：孙晋鹏、周瑞雪、赵小勇、党保军、邹亮、王军、党亚泽、行江水、贺翔、武瑞杰、李飞、刘丽亚、邢瑶瑶、罗晋萍、刘平顺。

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1

中药材产地趁鲜切制技术规程地黄

1范围

本文件规定了地黄产地趁鲜切制的术语和定义、基本要求、切制流程、切制方法、包装和标签、贮藏及文件管理。

本文件适用于地黄的产地趁鲜切制。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB5749生活饮用水卫生标准

SB/T11039SB/T11094

SB/T11182

中药材追溯通用标识规范中药材仓储管理规范

中药材包装技术规范

中华人民共和国药典

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

地黄

玄参科植物地黄RehjnanniaglutinosaLibosch.的块根。

3.2

趁鲜切制

按照传统加工要求将采收的新鲜或未完全干燥的中药材切制成片、丝、段、块、瓣等，再经干燥的产地加工方法。

3.3

批

同一产地且种植（养殖）、野生抚育地的生态环境条件基本一致，种子种苗或其它繁殖材料来源相同，生产周期相同，生产管理措施、采收年限和趁鲜切制方法基本一致，在同一连续生产周期生产的一定数量相对均质的成品。

4基本要求

4.1块根繁殖生长年限1年，秋季地上茎叶枯萎后，土壤封冻前，顺垄（畦）采挖地黄为原料，采挖深度应达40cm以上，除去泥土、杂质等。置阴凉通风处储存。

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2

4.2切制场地、设备、设施、卫生、人员和管理体系应符合《中药材产地趁鲜切制加工指导原则》的规定。

5切制流程

流程包括净选、清洗、初次烘焙、发汗、二次烘焙、切制、干燥、筛选。切制流程见图1。

图1切制流程图

6切制方法

6.1净选

除去地黄残留茎叶等非药用部位。

6.2清洗

清洗净选的地黄，沥去水分。用水符合GB5749的要求。

6.3初次烘焙

沥去水分的地黄放在焙盘或焙床上，厚度45cm～60cm，70℃~75℃烘焙38h～48h，烘至表面发灰，内无硬心。

6.4发汗

初次烘焙的地黄置洁净的篷布上，堆积厚度≤1m，室温发汗24h～48h，使地黄体内水分外渗至表面湿润，个体变软、变色。

6.5二次烘焙

发汗后的地黄再次放入烘箱内，40℃~50℃烘焙24h～48h，取出晾至个体表皮发硬，内部质软而韧，不易折断，含水量25％～35％。

6.6切制

用中药切片机切制成厚度为4mm～5mm的片。

6.7干燥

切制的地黄片置干燥设备中，70℃~75℃干燥至水分≤15.0％。

6.8筛选

干燥后的地黄片经挑选、筛选，除去碎屑及杂质。质量应符合《中华人民共和国药典》的规定。

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3

7包装和标签

7.1追溯标识应符合SB/T11039的要求。

7.2包装应符合SB/T11182的要求。

7.3产地趁鲜