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中药制药人员岗位责任制

中药制药人员岗位责任制一

一、总则

中药制药人员岗位责任制旨在明确中药制药过程中各岗位人员的职责、权限和工作标准，确保中药产品质量安全、生产高效、管理规范。本责任制适用于中药生产企业的所有制药人员，包括但不限于生产操作人员、质量管理人员、设备维护人员、仓储管理人员等。

二、生产操作人员岗位责任制

1.生产主管

生产主管全面负责生产车间的日常管理工作，确保生产计划按时完成，生产过程符合GMP要求。

-负责制定生产计划，合理安排生产任务，监督生产进度。

-组织生产人员进行GMP培训，确保操作规范。

-监督生产过程中的质量控制，及时处理质量问题。

-负责生产车间的环境卫生和设备维护，确保生产环境符合要求。

-定期向质量管理部门汇报生产情况，配合完成质量审核。

2.生产操作工

生产操作工负责具体的生产操作，确保产品质量符合标准。

-严格按照生产工艺规程进行操作，不得擅自更改工艺参数。

-负责生产设备的日常操作和维护，确保设备正常运行。

-记录生产过程中的各项数据，确保生产数据的准确性和完整性。

-发现生产过程中的异常情况，及时向上级报告。

-保持生产区域的清洁卫生，确保生产环境符合GMP要求。

3.配料员

配料员负责原辅料的质量控制和准确配料。

-负责核对原辅料的质量证明文件，确保原辅料符合标准。

-严格按照处方要求进行配料，确保配料准确无误。

-记录配料过程，确保配料数据的可追溯性。

-发现原辅料质量问题，及时向上级报告。

-负责配料工具的清洁和消毒，确保配料工具符合卫生要求。

4.轧片员

轧片员负责中药饮片的轧片操作，确保轧片质量符合标准。

-严格按照轧片工艺规程进行操作，确保轧片质量。

-负责轧片设备的日常维护和清洁，确保设备正常运行。

-记录轧片过程中的各项数据，确保轧片数据的准确性和完整性。

-发现轧片过程中的异常情况，及时向上级报告。

-保持轧片区域的清洁卫生，确保生产环境符合GMP要求。

三、质量管理人员岗位责任制

1.质量主管

质量主管全面负责质量管理工作，确保产品质量符合国家标准和GMP要求。

-负责制定质量管理计划，监督质量管理制度的实施。

-组织质量人员进行GMP培训，确保质量人员具备相应的专业技能。

-监督质量检验过程，确保检验结果的准确性和可靠性。

-负责不合格品的处理，制定纠正和预防措施。

-定期向生产管理部门汇报质量情况，配合完成质量审核。

2.质量检验员

质量检验员负责原辅料、中间体和成品的质量检验。

-严格按照检验规程进行检验，确保检验结果的准确性和可靠性。

-记录检验数据，确保检验数据的可追溯性。

-发现质量问题，及时向上级报告，并协助查找原因。

-负责检验仪器的校准和维护，确保检验仪器的准确性。

-保持检验室的清洁卫生，确保检验环境符合要求。

3.质量文件管理员

质量文件管理员负责质量文件的归档和管理。

-负责质量文件的收集、整理和归档，确保质量文件的完整性和可追溯性。

-监督质量文件的更新和修订，确保质量文件符合必威体育精装版的法规要求。

-提供质量文件咨询服务，确保质量文件的有效使用。

-定期对质量文件进行审核，确保质量文件的准确性和完整性。

四、设备维护人员岗位责任制

1.设备主管

设备主管全面负责设备管理工作，确保设备正常运行，满足生产需求。

-负责制定设备维护计划，监督设备维护工作的实施。

-组织设备维护人员进行专业技能培训，确保设备维护人员的专业水平。

-监督设备维护过程，确保设备维护质量。

-负责设备故障的应急处理，确保设备故障及时修复。

-定期对设备进行性能评估，提出设备改进建议。

2.设备维护工

设备维护工负责设备的日常维护和故障修复。

-严格按照设备维护规程进行维护，确保设备正常运行。

-记录设备维护数据，确保设备维护数据的可追溯性。

-发现设备故障，及时向上级报告，并协助查找原因。

-负责设备维护工具的清洁和保养，确保设备维护工具的完好性。

-保持设备维护区域的清洁卫生，确保生产环境符合要求。

五、仓储管理人员岗位责任制

1.仓储主管

仓储主管全面负责仓储管理工作，确保原辅料、中间体和成品的储存安全。

-负责制定仓储管理计划，监督仓储管理制度的实施。

-组织仓储人员进行GMP培训，确保仓储人员具备相应的专业技能。

-监督仓储过程中的质量控制，确保储存物品的质量安全。

-负责库存的管理，确保库存数据的准确性和完整性。

-定期对仓库进行清洁和消毒，确保仓库环境符合要求。

2.仓储管理员

仓储管理员负责原辅料、中间体和成品的入库、出库和储存管理。

-严格按照入库、出库规程进行操作，确保物品的交接准确无误。

-记录入库、出库数据，确保数据可追溯。

-负责仓库的清洁和整理，确保仓库环境符合要求。

-发现物品质量问题，及时向上级报告，并协助查找原因。

-负责库存的盘点，确保