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药品生产监督管理办法概述.ppt

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    药物生产监督管理措施

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    药物生产监督管理措施立法时间;目录;第一章：总则;第一章：总则;第二章开办药物生产企业的申请与审批;（一）具有依法通过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及对应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药物管理法》第七十六条规定的情形；;（二）具有与其药物生产相适应的厂房、设施和卫生环境；;（三）具有能对所生产药物进行质量管理和质量检查的机构、人员以及必要的仪器设备；;（四）具有保证药物质量的规章制度。

    ;开办药企申请人需提交的材料：

    第五条开办药物生产企业的申请人，应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品

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