硫酸企业实地核查办法详解.pptxVIP

2025/7/221硫酸产品生产许可证

企业实地核查办法详解

主要内容2025/7/222质量管理职责01生产资源提供02人力资源要求03技术文件管理04过程质量管理05产品质量检验06安全防护及行业特殊要求07

2025/7/223一、质量管理职责组织机构管理职责有效实施

1.1组织机构2025/7/2241.1.1核查内容企业应有负责企业质量工作的领导，应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。

2025/7/225两层意思：①有负责质量工作的领导。是最高层中一名专门负责质量工作的领导，目的是确保建立和实施有效质量管理体系，对硫酸产品的实物质量进行有效的控制。（查看其授权书和其岗位职责）②建立相应的质量管理机构和负责质量管理的工作人员。“机构”是对大企业讲，专门和合并的均可。“人员”是对小企业，产品单一时，专职或兼职均可。但必须保证“机构”或“人员”能履行质量管理职责，而不能用质量检验来代替质量管理。1.1.2条例解释

核查要点2025/7/226是否指定领导层中一人负责质量工作。0102是否设置了质量管理机构或人员。

核查方法及关注点查任命文件和相关职责及组织结构框图或组织相关人员座谈

评判原则2025/7/228轻微缺陷合格判定不合格

1.2管理职责2025/7/229应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。核查内容

1.2.2条例解释2025/7/2210应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。首先要建立质量管理制度，包括机构人员和相互关系。职责：干什么。权限：干的程度人员：管理、执行和验证人员。管理人员：与质量有关的各管理部门的人员。如：主管质量、技术、工艺、生产、供销、设备等部门人员。执行人员：从事生产过程中的具体操作人员。如：生产加工、半成品运转、库存管理等方面的人员。验证人员：是对质量进行监控和提出证据的有关人员。如：质量管理体系的检查人员，原辅材料进厂的验证人员，半成品和成品的检验人员、计量器具的鉴定等人员。

1.2.2条例解释2025/7/2211部门和人员：涉及到产品形成过程的每一项质量活动的。01过程：实现从原材料采购、生产加工装配、原材料、半成品成品的检验验收到包装贮存等整个产品形成过程的质量控制。01相互关系：可用相应的组织机构和表述。也可用质量职能分配表描述。01

核查要点2025/7/2212是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。1有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。2

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核查办法及关注点2025/7/2214查阅相关文件或管理制度，是否规定有关管理部门（如主管质量、技术、工艺、生产、供销、设备等）人员、具体操作人员、验证检验人员的质量职责、权限

1.2.5评判原则2025/7/221501合格03不合格02轻微缺陷

1.3有效实施2025/7/2216logo在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。核查内容

1.3.2条例解释2025/7/221701在质量管理方面有考核办法，办法应规定考核的组织部门、考核的频次、内容、程序、结果的评价等。02严格实施考核并记录。

核查要点2025/7/22182是否严格实施考核并记录。1是否有相应的考核办法。

1.3.4核查方法及关注点2025/7/2219关注：考核是否按规定进行查阅质量管理考核办法和考核记录。BA

评判原则2025/7/222001合格02轻微缺陷03不合格

二、生产资源提供2025/7/2221生产设施01设备工装02测量设备03

2.1生产设施2025/7/2222TextTextText核查内容企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施，且维护完好。

2.1.2条例解释2025/7/2223设施：为进行某项活动/工作而建立起来的机构、系统、组织、建筑等。1设备：为进行某项活动/工作所必需的成套建筑和器物。企业必须具备满足生产和检验所需的工作场所和设施，且维护完好。2

2.1.2条例解释2025/7/2224生产场所和设施：应与生产能力相适应，避免场地紧张，致使工艺流程不合理。工序之间相互干扰、且有事故隐患。其余动力、水供应等方面的设施要与生产相匹配。检验场所和设施：水、电、通风要正常。天平室、标准溶液室、加热室、化学分析室。

是否具备满足申请产品的生产和检验设施及场所。生产和检验设施是否能正常运转。核查要点

核查方法及关注点2025/7/2226现场查看申请产品的生产和检验设施和工作场所是否满足要求并能正常运转。关注点：水电气是否正常，相关配套设施能否正常运转。0102

评判原则2025/7/2227合格不合格

核查内容：2025