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3055 epinep-肾上腺素鼻溶液.pdfVIP

3055 epinep-肾上腺素鼻溶液.pdf

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    3054Epinephrine/OfficialMonographsUSP35

    Assay—theseparator,”butusefortheacetylation1.05gofsodium

    Mobilephase—To1Lof0.05Mmonobasicsodiumphos-bicarbonateand0.50mLofaceticanhydride,andextractthe

    phateaddabout519mgofsodium1-octanesulfonateandacetylatedproductwithsix15-mLportionsofchloroformin-

    about45mgofedetatedisodium,andmix.Adjustbythesteadofthe25-mLportionsspecifiedtherein,anduse15.0mL

    dropwiseadditionofphosphoricacid,ifnecessary,toapHofofchloroforminsteadof5.0mLinthedeterminationofthe

    3.8.Mix85volumesofthissolutionwith15volumesofmetha-specificrotation.

    nol.Makeadjustmentsifnecessary(seeSystemSuitabilityunder

    Chromatography〈621〉).

    Standardpreparation—Dissolveanaccuratelyweighedquan-

    tityofUSPEpinephrineBitartrateRSinMobilephase,anddiluteEpinephrineNasalSolution

    quantitatively,andstepwiseifnecessary,withMobilephaseto

    obtainasolutionhavingaknownconcentrationofabout0.1»EpinephrineNasalSolutionisasolutionofEpi-

    mgofepinephrinepermL.

    Assaypreparation—TransferanaccuratelymeasuredvolumenephrineinPurifiedWaterpreparedwiththeaid

    ofInjection,equivalenttoabout1mgofepinephrine,toa10-ofHydrochloricAcid.Itcontains,ineach100

    mLvolumetricflask,dilutewithMobilephasetovolume,andmL,notlessthan90mgandnotmorethan115

    mix.

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