- 1、本文档共20页,可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
药品生产质量管理规范
TOC\o1-2\h\u21474第一章质量管理原则 3
126141.1质量方针和目标 3
300761.1.1质量方针 3
311451.1.2质量目标 3
22791.1.3体系构建 3
74981.1.4体系运行 3
65241.1.5体系监督与改进 4
147881.1.6质量管理体系认证 4
6018第二章机构与人员 4
28041.1.7总则 4
290091.1.8组织架构 5
20671.1.9人员资格 5
6251.1.10培训与考核 5
17113第三章厂房与设施 6
288721.1.11设计原则 6
246991.1.12设计内容 6
41111.1.13设备配置 7
9541.1.14设施配置 7
261571.1.15设备维护与保养 7
308251.1.16设施维护与保养 7
325511.1.17人员培训与考核 8
13322第四章设备 8
301431.1.18设备选型原则 8
72851.1.19设备采购流程 8
322621.1.20设备安装 8
196271.1.21设备调试 9
269771.1.22设备验证 9
44151.1.23设备维护 9
6100第五章物料与产品 9
248251.1.24物料采购 9
103861.1.25物料验收 10
316451.1.26物料储存 10
31081.1.27物料管理 10
266331.1.28生产过程 10
278071.1.29质量控制 11
51131.1.30产品放行 11
176091.1.31产品销售 11
11058第六章生产过程控制 11
1303第七章质量控制 13
104841.1.32原辅料检验 13
240431.1.33产品检验 13
322051.1.34质量监控 14
165121.1.35数据分析 14
136471.1.36质量改进 14
297871.1.37持续改进 14
8762第八章环境与职业健康 15
197841.1.38目的与原则 15
33401.1.39生产过程环境保护 15
118121.1.40环保设施与管理 15
361.1.41目的与原则 15
99831.1.42职业健康管理 16
260641.1.43职业安全与防护 16
126431.1.44环境监测 16
41011.1.45环境控制 16
255391.1.46环境监测与控制记录 16
16012第九章文件管理 17
320881.1.47文件制定 17
81721.1药品生产企业应建立完善的文件制定程序,保证文件内容完整、准确、清晰、易懂。 17
302031.2文件制定应遵循以下原则: 17
272281.2.1文件修订 17
229722.1文件修订应遵循以下原则: 17
218862.2文件修订的具体程序如下: 17
138962.2.1文件发放 17
170721.1文件发放应遵循以下原则: 17
205651.2文件发放的具体程序如下: 17
44101.2.1文件回收 18
188722.1文件回收应遵循以下原则: 18
175772.2文件回收的具体程序如下: 18
258012.2.1文件归档 18
58901.1文件归档应遵循以下原则: 18
143971.2文件归档的具体程序如下: 18
76221.2.1文件保存 18
324322.1文件保存应遵循以下原则: 18
81512.2文件保存的具体程序如下: 18
18270第十章审核与监督 19
275832.2.1内部审核的目的与意义 19
148282.2.2内部审核的组织实施 19
145652.2.3内部审核的程序与要求 19
279492.2.4外部审核的目的与意义 19
132332.2.5外部审核的组织实施 20
44132.2.6外部审核的程序与要求 20
50552.2.7监督的职责与要求 20
285372.2.8整改的措施与要求 20
2
您可能关注的文档
最近下载
- 新教材鲁科版高中物理选择性必修第二册全册各章节知识点考点重点难题解题规律提炼汇总.pdf VIP
- 铁路安全管理条例.pptx VIP
- 22S521 预制装配式混凝土检查井.docx VIP
- 外墙保温装饰一体板施工方案.docx VIP
- HD微机继电保护测试系统说明书.pdf.comp.pdf
- 新概念英语第一册Lesson99-100练习题.docx VIP
- 12S8排水工程图集.docx VIP
- DZ_T 0181-1997水文测井工作规范.pdf
- CJJ 143-2010 埋地塑料排水管道工程技术规范.docx VIP
- 2024浮梁县教体系统“归雁计划”选调历年考试试题及答案.docx VIP
文档评论(0)