医疗器械使用质量监督管理办法2025年培训考试试卷和答案.docx

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《医疗器械使用质量监督管理办法》考试试卷及答案

一、判断题(每题1分,共10分)

1、医疗器械使用单位可自行采购医疗器械,无需统一管理。()

2、植入性医疗器械进货查验记录需永久保存。()

3、一次性使用医疗器械可重复使用,但需做好消毒记录。()

4、转让在用医疗器械时,无需经检验机构检验合格。()

5、医疗器械使用单位需对温度、湿度敏感的器械监测贮存环境数据。()

6、大型医疗器械进货查验记录保存期限为使用终止后2年。()

7、医疗器械生产企业需向使用单位提供维护维修必需的材料和信息。()

8、使用单位接受捐赠医疗器械时,无需查验合格证明文件。()

9、食品药品监

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