项目九中药管理51课件.pptx

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项目九中药管理

申办中药保护品种证书任务二项目九中药管理

一、基础知识(四)中药品种保护申请类别(三)中药保护品种的等级划分与申报条件(二)管理部门(一)适用范围国务院于1992年颁布了《中药品种保护条例》,对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度;原国家食品药品监督管理局2009年制定了《中药品种保护指导原则》(五)中药品种保护的措施(六)法律责任任务二申办中药品种保护证书

一、基础知识1适用于我国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品必须是国家药品标准收载的品种23已批准的新药,且符合《中药品种保护条例》有关规定的,可在新

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