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临床监查员考试题目及答案2025版
一、单项选择题(每题2分,共10题)
1.临床试验中,研究者应向谁获取受试者的知情同意?
A.受试者本人B.受试者家属C.医院领导D.申办者
2.以下哪种情况不属于严重不良事件?
A.导致死亡B.危及生命C.延长住院时间D.轻微头痛
3.临床试验方案的制定主要由谁负责?
A.临床监查员B.研究者C.申办者D.伦理委员会
4.监查员在试验过程中,需要定期对什么进行检查?
A.研究者资质B.试验设备C.受试者饮食D.医院环境
5.临床试验数据记录的基本原则是?
A
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