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临床监查员考试题目及答案2025版

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.临床试验中，研究者应向谁获取受试者的知情同意？

A.受试者本人B.受试者家属C.医院领导D.申办者

2.以下哪种情况不属于严重不良事件？

A.导致死亡B.危及生命C.延长住院时间D.轻微头痛

3.临床试验方案的制定主要由谁负责？

A.临床监查员B.研究者C.申办者D.伦理委员会

4.监查员在试验过程中，需要定期对什么进行检查？

A.研究者资质B.试验设备C.受试者饮食D.医院环境

5.临床试验数据记录的基本原则是？

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