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临床监察员考试题及答案2025版
一、单项选择题（每题2分，共10题）
1.以下哪项不属于临床试验文件保存期限要求？（）
A.试验结束后至少5年B.至药品上市后5年C.按照法规规定D.研究机构自行决定
2.临床试验中，受试者签署知情同意书的正确顺序是（）
A.先介绍试验，再签署B.先签署，再详细介绍C.边介绍边签署D.无需签署
3.严重不良事件报告的时间要求是（）
A.24小时内B.48小时内C.72小时内D.一周内
4.临床试验方案的主要制定者是（）
A.申办者B.研究者C
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