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临床监查员转正考试题及答案2025版
一、单项选择题(每题2分,共10题)
1.临床试验中,受试者签署知情同意书的时间是()
A.试验开始后
B.试验结束后
C.试验前
D.随意时间
2.以下哪种情况不属于严重不良事件()
A.死亡
B.危及生命
C.住院时间延长
D.轻微皮肤过敏
3.病例报告表(CRF)应由谁填写()
A.研究者
B.监查员
C.受试者
D.申办者
4.临床试验方案的制定者是()
A.研究者
B.申办者
C.伦理委员会
D.监查员
5.伦理委员会的组成不包括()
A.医学专业人员
B.法律专家
C.
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