临床监查员转正考试题及答案2025版.docxVIP

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临床监查员转正考试题及答案2025版

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.临床试验中，受试者签署知情同意书的时间是（）

A.试验开始后

B.试验结束后

C.试验前

D.随意时间

2.以下哪种情况不属于严重不良事件（）

A.死亡

B.危及生命

C.住院时间延长

D.轻微皮肤过敏

3.病例报告表（CRF）应由谁填写（）

A.研究者

B.监查员

C.受试者

D.申办者

4.临床试验方案的制定者是（）

A.研究者

B.申办者

C.伦理委员会

D.监查员

5.伦理委员会的组成不包括（）

A.医学专业人员

B.法律专家

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