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药企个人实习总结
《药企实习总结》
一、实习目的
通过在药企的实习,将所学的药学专业知识与实际生产、研发、质量管理等工作相结合,深入了解药企的运作模式,提高自己的实践操作能力、问题解决能力,并明确自己在药学领域的职业发展方向。
二、实习单位及岗位介绍
1.实习单位
[药企名称]是一家集药品研发、生产、销售为一体的综合性制药企业。公司拥有先进的生产设备、高素质的研发团队和严格的质量管理体系,产品涵盖多个治疗领域,在医药行业内具有较高的知名度和良好的口碑。
2.实习岗位
我所在的岗位是生产部的实习生,主要参与药品的生产流程,包括原料的预处理、制剂的制备、药品的包装等环节。同时,也协助质量控制部门进行部分产品的质量检验工作。
三、实习内容及成果
(一)生产流程学习与实践
1.原料预处理
-学习了各种原料的验收标准,包括外观、纯度、含量等指标的检测方法。例如,对于某原料药,需要通过高效液相色谱法(HPLC)检测其主成分含量,确保符合质量要求后才能投入使用。
-参与原料的粉碎、过筛等预处理操作,掌握了不同原料所需的粉碎粒度和过筛目数要求。在操作过程中,严格按照操作规程(SOP)进行,确保原料预处理的质量和安全性。
2.制剂制备
-在制剂车间,深入学习了不同剂型(如片剂、胶囊剂、注射剂)的制备工艺。以片剂为例,参与了配料、混合、制粒、干燥、压片等环节。在配料过程中,准确称量各种辅料和主药,保证配方的准确性;混合操作时,注意混合时间和转速的控制,以达到均匀混合的目的。
-通过实践,逐渐掌握了制粒设备(如湿法制粒机)和压片设备(如旋转式压片机)的操作技能,能够独立完成一些简单的制剂制备任务,并能对生产过程中出现的常见问题(如颗粒流动性差、片剂硬度不够等)进行初步分析和解决。
3.药品包装
-了解了药品包装的重要性,包括保护药品免受外界环境影响、便于储存和运输、提供药品信息等。学习了不同包装材料(如塑料瓶、铝塑包装等)的特点和适用范围。
-在包装岗位上,负责药品的装瓶、贴签、装盒等工作。在工作过程中,严格遵守药品包装的质量标准,确保药品包装的完整性和准确性,如标签内容的清晰、完整,装量的准确无误等。
(二)质量检验工作协助
1.检验项目参与
-协助质量控制部门进行药品的质量检验工作,参与了物理检验、化学检验和微生物检验等项目。在物理检验方面,对药品的外观、重量差异、崩解时限等进行检测;化学检验中,参与了药品的含量测定、有关物质检查等工作,熟练掌握了HPLC、紫外-可见分光光度计等仪器的操作方法;微生物检验时,学习了无菌检查、微生物限度检查的操作流程,包括培养基的制备、样品的接种、培养条件的控制等。
2.数据记录与分析
-负责质量检验数据的记录和整理工作,确保数据的真实性和准确性。通过对大量检验数据的分析,初步掌握了如何判断药品质量是否合格,以及如何根据数据波动情况发现生产过程中可能存在的问题。例如,在某批次药品的含量测定数据中,如果发现含量值低于标准下限,可能提示生产过程中的原料混合不均匀或者反应不完全等问题。
(三)成果与收获
1.技能提升
-在生产实践中,熟练掌握了药品生产和质量检验的基本操作技能,能够独立操作多种生产设备和检验仪器,提高了自己的动手能力和实践经验。
-通过参与解决生产和检验过程中的问题,锻炼了自己的问题分析和解决能力,学会了从多个角度思考问题,并运用所学知识提出有效的解决方案。
2.知识深化
-对药学理论知识有了更深入的理解,将书本上的知识与实际生产、检验过程中的操作和现象相结合,加深了对药品生产工艺、质量控制要点等方面的认识。例如,在学习药物化学时,了解了药物的结构和性质,在实习中通过参与制剂制备和质量检验,更加直观地认识到药物结构和性质对制剂工艺和质量的影响。
3.职业素养培养
-在药企的实习环境中,深刻体会到了药企对质量、安全和规范操作的严格要求,培养了自己严谨、认真、负责的职业素养。在生产和检验工作中,每一个环节都必须严格按照SOP进行操作,任何细微的疏忽都可能导致严重的质量问题,这使我养成了一丝不苟的工作习惯。
四、实习中遇到的问题及解决方案
(一)问题
1.生产设备故障
在片剂生产过程中,压片机突然出现故障,导致片剂的硬度不均匀,部分片剂出现裂片现象。由于对设备结构和原理了解不够深入,一时无法准确判断故障原因。
2.检验结果异常
在某批次药品的含量测定中,多次测定结果均超出标准范围,但按照正常的生产工艺和原料投入情况,不应该出现这种结果。
3.工作强度适应问题
药企的生产任务有时较为繁重,需要长时间连续工作,对于初入职场的我来说,身体和心理上
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