质量管理培训岗位知识考核试题.pdfVIP

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GSP考核试题

一、填空题:

1、企业各岗位人员应当接受相关及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培

训。患有或者其他可能污染药品的疾病的,从事直接接触药品的工作。

2、、验收应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药

学专业技术。负责处方审核的应当具有执业药师资格。

3、在药品、陈列等区域存放与经营活动无关的物品及私人用品。

4、岗位、处方审核岗位的职责由其他岗位人员代为履行。

5、企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度、不合格药品处理

等相关记录,做到、完整、准确、有效和可追溯。

6、非本企业在职人员在营业场所内从事药品销售相关活动。

8、冷藏、冷冻药品时,应当对其方式及过程的温度记录、时间等质

量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。

9、企业对陈列、存放的药品进行检查时,重点检查易变质、近效期、摆放时间较长的

药品以及中药饮片。

10、发现有质量疑问的药品应当及时撤柜,停止销售,由人员确认和处理,

并保留相关记录。

11、企业发现已售出药品有严重质量问题,应当及时采取措施追回药品并做好记录,

同时向药品监督管理部门报告。

12、除药品质量外,药品一经售出,退换。

13、验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效

期、生产厂商、供货单位、数量、日期、验收合格数量、验收结果等内容。

验收人员应当在验收记录上签署和验收日期。

二、简答题

1、销售药品应当符合哪些要求?

(一)处方经执业药师审核后方可调配;对处方所列药品擅自更改或者代用,对

有配伍或者超剂量的处方,应当调配,但经处方医师更正或者重新签字确认

的,可以调配;调配处方后经过核对方可销售;

(二)处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章,并按照有关规定保存

处方或者其复印件;

(三)销售近效期药品应当向顾客告知有效期;

(四)销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项。

2、处方药销售有什么要求?

处方药必须凭或执业助理医师处可调配、和使用;非处方药不需要

凭或执业助理医师处方即可自行判断、和使用。

3、含特殊药品复方制剂销售管理有什么要求?

(一)应当查验者的,

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