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2025年医药卫生考试-医院设备科考试历年参考题库含答案解析(5套100道单选题合辑)

2025年医药卫生考试-医院设备科考试历年参考题库含答案解析(篇1)

【题干1】根据《医疗器械分类目录》，高压灭菌器属于哪类医疗器械？

【选项】A.I类B.II类C.III类D.体外诊断试剂

【参考答案】C

【详细解析】高压灭菌器属于III类医疗器械，因其直接接触人体或用于诊断治疗，风险等级高，需严格监管。I类为低风险，II类为中等风险，D选项属于另一分类范畴。

【题干2】医院设备科采购医疗设备时，招标流程完成后需进行哪项关键操作？

【选项】A.直接签订合同B.提交采购申请C.组织专家论证D.完成合同签订

【参考答案】D

【详细解析】招标流程完成后，合同签订是确保合规的重要环节，需明确设备参数、交付时间及质保条款。A选项为未完成流程的常见错误，B和C属于前期步骤。

【题干3】设备预防性维护的周期通常为多少个月？

【选项】A.3B.6C.12D.24

【参考答案】A

【详细解析】预防性维护需每3个月进行，以监测设备运行状态并提前更换易损件。12个月为定期保养周期，24个月为大修周期，均不适用于预防性维护。

【题干4】《医疗器械监督管理条例》的最后一次修订是在哪一年？

【选项】A.2018B.2020C.2021D.2023

【参考答案】C

【详细解析】2021年修订版强化了全生命周期监管，新增了追溯体系和飞行检查制度，原条例2018年发布，2020年未作修订。

【题干5】医疗设备安全标准中，接地电阻值的要求为多少欧姆？

【选项】A.≤1B.≤2C.≤4D.≤10

【参考答案】C

【详细解析】根据IEC60601-1标准，接地电阻≤4Ω可确保设备安全，A和B值过严，D值不符合现行规范。

【题干6】医院设备档案保存期限至少为多少年？

【选项】A.5B.8C.10D.15

【参考答案】C

【详细解析】《医疗设备管理规范》规定设备档案保存≥10年，5年适用于部分记录，15年超出常规要求。

【题干7】进口医疗器械注册证的有效期一般为多少年？

【选项】A.3B.5C.8D.10

【参考答案】B

【详细解析】进口注册证有效期5年，需每5年续办变更或再注册，3年适用于部分特殊情形。

【题干8】医疗设备报废的判定标准中，使用年限超过多少年需评估报废？

【选项】A.5B.7C.10D.15

【参考答案】C

【详细解析】设备使用超过10年或维修成本超过残值50%时需评估报废，5年未达阈值，15年超出常规标准。

【题干9】生物安全柜的洁净度等级认证依据哪项标准？

【选项】A.GB16297B.ISO14644-1C.YY0505D.YY/T0965

【参考答案】B

【详细解析】ISO14644-1为国际通用生物安全柜认证标准，GB16297为大气污染物排放标准，YY0505为洁净手术部标准。

【题干10】医疗设备采购预算需经哪级部门审批？

【选项】A.院长B.设备科负责人C.财务部D.临床科室主任

【参考答案】B

【详细解析】设备科负责人负责预算审批，院长审批涉及大额采购，财务部审核资金可行性，临床科室提供需求。

【题干11】设备维修记录保存期限为多少年？

【选项】A.3B.5C.8D.10

【参考答案】B

【详细解析】维修记录需保存≥5年，3年适用于部分设备，10年超出常规要求。

【题干12】压力容器年度检查的强制要求是？

【选项】A.可选B.必须C.每两年一次D.每五年一次

【参考答案】B

【详细解析】压力容器必须每年进行安全检查，B选项为正确答案，C和D为错误周期。

【题干13】医疗设备档案编号规则中，“设备科-2024-001”的“2024”代表？

【选项】A.设备类型B.年份C.科室代码D.设备序列号

【参考答案】B

【详细解析】档案编号中年份字段表示设备登记年份，如2024年采购的设备。A和C为其他字段含义。

【题干14】医疗设备验收时，技术部门负责哪项内容？

【选项】A.资金支付B.设备参数核验C.合同签订D.供应商资质审核

【参考答案】B

【详细解析】技术部门负责设备参数、功能及性能指标的验收，A和C为财务和采购部门职责。D选项属前期审核环节。

【题干15】生物安全柜的换气次数标准为多少次/小时？

【选项】A.6B