室内质控的操作剖析.pptVIP

室内质控的操作;室内质控的目的;室内质量控制的原则;

血细胞分析技术的全面质量管理是指从临床医生开单开始至试验完毕检查，包括登记和发出检查汇报单全过程中一系列试验质量的措施和措施。

分析前质量管理

分析中质量管理

分析后质量管理;分析前质量管理;分析中质量管理;分析后质量管理;做好血常规质控的注意事项：;血常规不像生化试验受试剂批号、试剂质量、定标等影响，IQC常常出控，血常规IQC出控大体有：

;用质控品持续做20次，求得平均值（X），将这个平均值作为靶值使用，作为后来数据的一种原则，进行绘制质控图，如下图，以靶值X为中线（黑线）上下各绘制两条原则线，分别为正负2SD（警告限，蓝线），正负3SD（失控限，红线），从而来判断成果与否异常。;室内质控的常用质控规则;靶值的设置;每月分析小结;

;;;质控品的选择应考虑如下几点：

基质原因：质控品上用什么样的基质（水、人血清）为基础，有无法添加剂和调制物。

质控品的来源：是人血还是动物血。

保留措施及有效期，包括开瓶前后的有效期。

瓶间变异。

试验室应根据用量，应在六个月选择同一批号的质控品。

质控品必须严格按厂家阐明书操作、保留。;二、室内质控的实际操作;暂定中心线（均值）确实定。

新批号的质控品应与目前使用的质控品一起进行测定得20次（最佳是20天）或更多批次的质控测定成果，计算出平均数（剔除超过3S外的数据）作为暂定中心线（均值）以此均值作为下一种月室内质控图的中心线（均值）进行作图。

一种月结束后再将该月的在控成果与前20个批次质控测定成果计算出累积平均数，再以此累积平均数作为下一种月质控图的中心线（均值）。

反复上述操作过程持续3-5个月。;常规中心线（均值）的建立。

以最初20个数据和2-5个月在控数据计算出累积平均数作为质控品有效期内的常规中心线（均值）作图。

稳定性较短的质控品

在3至4天内，每天分析每个水平质控品3至4瓶，每瓶进行2至3次反复，搜集数据后计算平均数、原则差和变异系数，同步应剔除超过3S的数据，以此均值作为质???图的中心线（均值）。;设定质控限

对新批号的质控品应确定质控限，质控限一般以原则差的倍数表达，有X±1SX±2SX±3S。

稳定性较长的质控品

暂定原则差的设定：同均值测定法。

常用原则差的设定：同均值测定法。

稳定性较短的质控品：此前的原则差是几种月数据的累积原则差，考虑到了检测过程中更多的变异，原则差等于平均数乖以此前的变异系数（CV%）。

质控限的设定：质控限一般是以原则差的倍数表达X±1SX±2SX±3S等。;特殊质控品的处理（Crubbs法）

对于某些不是每天开展的项目，有效期较短的试剂盒的项目用上述措施计算获得平均值和原则差有很大的难度，采用Crubbs检测法，只需持续测定3次，即可对第3次检查成果进行检查和质控。

计算出测定成果（至少3次的平均值（X）和原则差（S））。

计算记录量G上限值和G下限值：

G上限=（X最大值-X）/S

G下限=（X最小值-X）/S

查Crubbs表将G上限和G下限与Gx.n值表中的数值进行比较。;表Crubbs检查临界值Gx.n表达;更换质控品：

要更换质控品时，应在“旧”批号质控品使用结束之前，将新批号质控品与“旧”批号质控品同步进行测定，反复上面提及的过程，设置新质控图的中心线（均值）和质控限。

绘制质控图及记录质控成果。

L-J质控图（单一浓度水平）。

Youden图。;R4s：在同一批内最高质控测定值与最低质控测定值之间的差值超过4S，对随机误差敏感。

31s：3个持续的质控测定值同步超过X+1S或X-1S，对系统误差敏感。

41s：4个持续的质控测定值同步超过X+1S或X-1S，对系统误差敏感。

7T：7个持续的质控测定值展现出向上或向下的趋势。

10X：10个持续的质控测定值落在均值的同一侧是系统误差。;Westgard多规则质控措施（针对一种批次的质控品或两个质控品）

经典的Westgard多规则质控措施:Levey-Jennings质控措施是临床检查质控工作最简朴、也最常用的措施，其质控规则仅为单独的12s或13s，即仅以一种规则（X±2s或X±3s作为质控限）来判断分析批在控或失控。换言之，此种质控措施仅波及一种质控规则而未同步波及多种质控规则。它以便易行但却相对的简朴粗糙，往往不能满足更高的质控规定。为此，Westgard等在Levey-Jennings质控措施和Havend等人工作的基础上，建立了同步使用多种规则来进行临床检查质量控制的措施，即一般所称的Westgard多规则质控措施?。;应当阐