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药品广告审查标准

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第一部分药品广告定义 2

第二部分广告内容要求 9

第三部分禁止性规定 14

第四部分科学证据要求 23

第五部分广告用语规范 30

第六部分责任主体明确 37

第七部分审查程序规定 44

第八部分法律责任条款 53

第一部分药品广告定义

关键词

关键要点

药品广告的法律界定

1.药品广告是指以药品作为广告宣传内容，通过各类媒介向公众传播药品信息，旨在引导消费者认知、选择或购买药品的行为。

2.《药品广告审查标准》明确要求药品广告必须以国家药品监督管理部门批准的药品说明书为准，不得含有虚假、夸大或误导性内容。

3.药品广告需经省级药品监督管理部门审查批准，并获得广告经营许可后方可发布，确保广告内容的合规性与安全性。

药品广告的内容规范

1.药品广告必须明确标示药品名称、注册商标、适应症、用法用量、禁忌症、不良反应等核心信息，确保消费者全面了解药品特性。

2.不得使用绝对化用语，如“根治”“最佳”等，避免引发消费者不合理预期，同时禁止出现医疗专家、患者或虚构案例的推荐。

3.强调药品广告需与药品说明书内容一致，尤其针对新兴治疗领域（如基因治疗、靶向药物），需确保广告宣传与临床试验数据相符。

药品广告的媒介与形式

1.线上药品广告需遵守《互联网广告管理暂行办法》，不得在有哪些信誉好的足球投注网站引擎结果页、社交媒体等平台直接推广处方药，需设置显著标识提示风险。

2.传统媒介（如电视、广播）中的药品广告需符合时长限制，文字内容不得少于画面，确保关键信息（如禁忌症）的醒目呈现。

3.结合数字化趋势，互动式广告（如虚拟现实用药演示）需提前经审查，确保技术呈现不削弱药品安全警示效果。

处方药与非处方药的区别

1.处方药广告仅限于在医疗机构内部或经批准的医药专业媒体发布，广告内容需严格遵循《处方药与非处方药分类管理办法》的区分要求。

2.非处方药广告可面向公众传播，但需标注“OTC”标识，并强调自我药疗的风险，如过敏史、合并用药等需提示咨询医师。

3.新型非处方药（如儿童用药、保健品类药品）的广告需增加使用场景说明，如通过大数据分析标注常见适应症，但需避免暗示治疗功效。

药品广告的合规性审查

1.药品广告审查需结合药品监管政策动态调整，例如针对创新药（如生物类似药、改良型新药），需审查其与原研药的临床一致性证据。

2.上市后不良事件数据需纳入广告审查范围，若药品存在已知风险，广告内容必须同步更新警示信息，如通过弹窗或附注形式标注。

3.利用区块链技术存证广告审查材料，确保审查过程的可追溯性，同时建立全国统一的广告监测平台，实时拦截违规广告信息。

药品广告的消费者保护

1.药品广告需设置“药品广告审查证明文号”公示栏，便于消费者核查广告合规性，尤其针对老年群体，需简化文号呈现方式（如二维码）。

2.针对罕见病用药广告，需强调精准医疗的特殊性，同时标注患者支持项目信息，如慈善援助或分期付款政策，降低患者用药门槛。

3.结合人工智能内容审核技术，对药品广告中的医学名词、剂量单位等易错项进行自动校验，减少因人为疏漏引发的误导性宣传。

药品广告审查标准中的药品广告定义，是对药品广告内容、形式和范围的规范性描述，旨在确保药品广告的真实性、科学性、安全性和合法性，保护公众健康权益，维护公平竞争的市场秩序。以下是对药品广告定义的详细阐述。

一、药品广告的定义

药品广告是指以药品作为广告宣传对象，通过各类媒体和形式向公众传播药品信息，引导公众购买和使用药品的广告活动。药品广告的定义主要包括以下几个方面：

1.广告对象：药品广告的对象是药品，包括药品名称、适应症、用法用量、生产企业、批准文号等信息。

2.广告目的：药品广告的目的是宣传药品，提高药品的知名度和市场占有率，引导公众购买和使用药品。

3.广告形式：药品广告可以采取多种形式，如电视广告、广播广告、报纸广告、杂志广告、网络广告、户外广告等。

4.广告内容：药品广告的内容必须真实、科学、准确，不得含有虚假、夸大、误导性信息，不得涉及疾病预防、治疗功能。

二、药品广告审查标准

药品广告审查标准是对药品广告内容、形式和范围的具体规定，主要包括以下几个方面：

1.药品广告内容审查标准

（1）药品名称：药品广告中必须明确标注药品名称，包括通用名和商品名，不得使用夸大、变异的名称。

（2）适应症：药品广告中必须真实、准确地标注药品适