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特产研究SpecialWildEconomicAnimalandPlantResearch135

DOI：10.16720/ki.tcyj.2025.049

ICP-MS结合化学计量学分析盆消灌肠液中重金属元素及安全性评估

121232※2

岑芳，张霜，易蕾，伍国怡，黄健军，王若谷，王鑫

1.5300002.536000

（南宁市中医医院，广西南宁；北海市公共检验检测中心，广西北海；

3.广西中医药大学，广西南宁530000）

ICP-MSPenxiaoenemasolution,PES5

摘要：本研究旨在建立电感耦合等离子体质谱法（）测定盆消灌肠液（）中种重金属元素残留量

72Ge115In209BiICP-

的方法，并提出对该制剂进行安全性评估的模式。以锗（）、铟（）、铋（）为内标，待测元素对照品为标准物质，采用

MSCuAsCdHgPb5

法对微波消解处理后样品进行、、、和等种重金属元素的残留量进行测定；对结果进行聚类分析、方差分析、主

成分分析及正交偏最小二乘法判别分析（OPLS-DA），再以单因子污染指数法和内梅罗综合污染指数法对其进行安全性评估，并对

Pearson2020

重金属残留量和综合污染指数进行相关性分析。全部样品重金属残留量均符合《中国药典》版要求；聚类分析结果表

152HgPb380.323%

明，批次样品聚为类，未检出和元素残留量的样品多聚为一类，主成分分析共提取个主成分，代表了制剂中

150.616~0.863N15

的信息量，批次样品综合得分范围为－，以综合得分最高，其质量最优，与聚类分析结果基本吻合，综合评分较高

2ABC3CuABC

的多聚为一类；将个聚类样品分为、、共组并进行方差分析，结果表明，元素残留量以组最低，并与组、组均呈

BC3AsCdOPLS-DACdCuHg

现显著性差异，组、组相互间无统计学差异，组中元素、元素均无统计学差异；结果表明，、和元

素可能是影响制剂质量的关键元素，应予以关注；安全性评价中单因子污染指数范围为0.0000~0.1022，均小于，综合污染指数1

0.0130~0.07450.7

范围为，均小于，