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2025年版医疗器械职业道德基本知识培训考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.医疗器械职业道德的核心是（）

A.经济效益最大化

B.患者利益至上

C.企业发展优先

D.满足监管要求

答案：B。医疗器械直接关系到患者的健康和生命安全，因此患者利益至上是其职业道德的核心。经济效益最大化、企业发展优先等不能作为核心，而满足监管要求是基本要求而非核心。

2.以下哪种行为符合医疗器械职业道德要求（）

A.夸大医疗器械的功效以提高销量

B.严格按照质量标准生产医疗器械

C.为降低成本使用劣质原材料

D.隐瞒医疗器械的潜在风险

答案：B。严格按照质量标准生产医疗器械能保证产品质量和安全性，符合职业道德要求。夸大功效、使用劣质原材料、隐瞒潜在风险都是违背职业道德的行为，会对患者造成危害。

3.医疗器械销售人员在向医疗机构推销产品时，应该（）

A.只强调产品的优点，不提及缺点

B.如实介绍产品的性能、用途、优缺点等信息

C.承诺给予医疗机构采购人员高额回扣

D.虚假宣传产品获得的奖项和认证

答案：B。如实介绍产品的全面信息，能让医疗机构做出正确的采购决策，是诚信和负责的表现。只强调优点、给予回扣、虚假宣传都是不正当的销售手段，违反职业道德。

4.医疗器械研发人员在设计产品时，首要考虑的因素是（）

A.产品的外观设计

B.产品的成本控制

C.产品的安全性和有效性

D.产品的市场竞争力

答案：C。医疗器械的安全性和有效性直接关系到患者的生命健康，是研发人员首要考虑的因素。外观设计、成本控制、市场竞争力等虽然也重要，但都要在保证安全性和有效性的基础上进行。

5.当医疗器械出现质量问题时，企业应该（）

A.隐瞒问题，继续销售

B.及时召回有问题的产品，并采取措施进行整改

C.找借口推脱责任

D.降低价格处理有问题的产品

答案：B。及时召回有问题的产品并整改是企业对消费者负责的正确做法。隐瞒问题、推脱责任、低价处理问题产品都是不负责任的行为，会损害消费者利益。

6.医疗器械从业人员应该尊重患者的（）

A.隐私权

B.知情权

C.选择权

D.以上都是

答案：D。患者的隐私权、知情权和选择权都应该得到尊重。从业人员应保护患者的隐私信息，如实告知患者相关医疗器械的信息，让患者自主做出选择。

7.以下关于医疗器械广告宣传的说法，正确的是（）

A.可以使用绝对化的语言进行宣传

B.广告内容可以与产品实际性能不符

C.必须真实、合法、科学

D.可以夸大产品的治疗效果

答案：C。医疗器械广告宣传必须真实、合法、科学，不能使用绝对化语言、与实际性能不符或夸大治疗效果，否则会误导消费者。

8.医疗器械企业在与供应商合作时，应该（）

A.只考虑价格因素，选择最便宜的供应商

B.对供应商的资质和产品质量进行严格审核

C.不关注供应商的生产环境和管理水平

D.与供应商签订模糊的合作合同

答案：B。对供应商的资质和产品质量进行严格审核能保证所采购的原材料或零部件的质量，从而保证医疗器械的质量。只考虑价格、不关注生产环境和管理水平、签订模糊合同都可能带来质量风险。

9.医疗器械质量管理人员的职责不包括（）

A.制定质量管理文件

B.监督生产过程中的质量控制

C.参与医疗器械的研发设计

D.处理质量投诉和不良事件

答案：C。参与医疗器械的研发设计通常不是质量管理人员的主要职责，质量管理人员主要负责制定质量管理文件、监督生产过程质量控制以及处理质量投诉和不良事件等。

10.医疗器械使用单位在采购医疗器械时，应该（）

A.只从熟悉的供应商处采购

B.不查看供应商的资质证明

C.对采购的医疗器械进行验收

D.随意更改医疗器械的使用说明书

答案：C。对采购的医疗器械进行验收能保证所采购产品的质量和合法性。只从熟悉的供应商采购、不查看资质证明、随意更改使用说明书都是不正确的做法。

11.医疗器械职业道德规范要求从业人员具备（）

A.良好的专业素养

B.高度的责任心

C.诚信和正直的品质

D.以上都是

答案：D。良好的专业素养能保证工作的质量和效率，高度的责任心能确保对患者负责，诚信和正直的品质是职业道德的基本要求，三者都是从业人员应具备的。

12.当医疗器械从业人员发现同事的违规行为时，应该（）

A.视而不见

B.包庇同事

C.及时向上级报告

D.参与违规行为

答案：C。及时向上级报告能防止违规行为造成更大的危害，维护行业的规范和秩序。视而不见、包庇同事、参与违规行为都是不正确的做法。

13.医疗器械企业应该建立健全（）制度，以保证产品质量和安全。

A.质量管理

B.财务管理

C.人力资