2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试卷提供答案解析附答案详解【综合题】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试卷提供答案解析

第一部分单选题(50题)

1、关于行政机关施行行政许可不正确的是

A.有向申请人提供格式文本的义务

B.有公示行政许可事项和条件的义务

C.对公示内容进行解释的义务

D.允许申请人办理许可证的义务

【答案】：D

【解析】本题可根据行政机关在施行行政许可时的相关义务，对各选项逐一分析。选项A行政机关有向申请人提供格式文本的义务。这是为了方便申请人准确、规范地填写申请材料，确保申请信息的完整性和一致性，有助于行政许可程序的顺利进行。所以选项A表述正确。选项B行政机关有公示行政许可事项和条件的义务。公示行政许可事项和条件可以保障行政相对人的知情权，使他们清楚了解需要申请的事项以及相应的条件，以便做好充分的准备。同时，这也是行政公开原则的体现，有助于提高行政许可工作的透明度和公正性。所以选项B表述正确。选项C行政机关对公示内容有进行解释的义务。由于行政许可涉及的事项可能较为专业和复杂，申请人可能对公示的内容存在理解上的困难。行政机关对公示内容进行解释，能够帮助申请人准确理解相关规定，避免因误解而导致申请失误，保障申请人的合法权益。所以选项C表述正确。选项D行政机关是否允许申请人办理许可证，需要依据申请人是否符合法定的许可条件来决定，而不是行政机关本身具有允许申请人办理许可证的义务。如果申请人不符合许可条件，行政机关不能随意给予许可。所以选项D表述不正确。综上，答案选D。

2、根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是

A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容

B.发布药品广告时使用科研单位的名义作推荐、证明

C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布

D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字

【答案】：B

【解析】本题可根据药品广告审查发布标准相关规定，对各选项逐一分析来判断其说法是否正确。选项A：“家庭必备”这类表述往往会对消费者形成一种诱导性暗示，让消费者觉得该药品是每个家庭都必须配备的，这种夸大性的宣传不符合药品广告内容真实、客观的要求。因此，药品广告中不得含有“家庭必备”内容，该选项说法正确。选项B：在药品广告审查发布标准里，严禁药品广告使用科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作推荐、证明。使用科研单位的名义作推荐、证明，会使消费者可能基于对科研单位的信任而过度相信该药品的疗效，容易误导消费者。所以该项说法错误。选项C：未成年人身心发育尚未成熟，缺乏对药品广告信息的准确辨别能力。为了避免对未成年人产生不良影响，药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布，该选项说法正确。选项D：“毒副作用小”这类说明性文字具有一定的片面性和误导性，因为任何药品都可能存在一定的不良反应和毒副作用，不能简单地用“毒副作用小”来概括。药品广告应客观、全面地介绍药品的相关信息，所以药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字，该选项说法正确。综上，答案选B。

3、近日，有群众反映，山东省某县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。

A.处一年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

B.-处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C.处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

D.处五年以上二十年以下有期徒刑，并处罚金

【答案】：B

【解析】本题主要围绕山东省某县中医院售卖“三无”药品的现象，结合国家对食品药品监管政策及群众关注度来考查相应法律量刑的知识。从题干可知，该中医院自制并公然售卖无生产批号、无国药准字、无经营许可的“三无”药品，这种行为严重违反了国家对于药品生产和销售的相关规定，涉及销售假药、劣药等危害药品安全的违法犯罪行为。在我国法律规定中，对于此类危害药品安全的犯罪行为，根据情节轻重有不同的量刑标准。选项A“处一年以上十年以下有期徒刑，并处罚金”，该量刑幅度通常适用于一些犯罪情节相对较轻的经济犯罪或者其他一般性犯罪，而售卖“三无”药品这种直接危害群众生命健康的行为，其情节相对较为严重，此量刑标准不太符合。选项B“处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金”，对于销售“三无”药品这类危害药品安全的行为，考虑到其可能对消费者的身体健康造成潜在威胁，以及违反了国家严格的药品监管制度，该量刑区间是比较符合相关法律规定和实际情况的，所以该选项正确。选项C“处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金”，此量刑幅度对应的犯罪情节往往更为严重，一般是涉及大规模、长时间的制售假药劣药且造成了严重后果的情况，题干中并未表明该中医院售卖“三无”药品已达到如此严重的程度，所以该