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2025年执业药师之《药事管理与法规》考试题库

第一部分单选题(50题)

1、批准文号是“国妆特进字JXXXX”的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品

【答案】：C

【解析】本题主要考查不同类型化妆品批准文号的相关知识。选项A，国产非特殊用途化妆品通常有相应的备案编号，并非“国妆特进字JXXXX”，所以A选项错误。选项B，国产特殊用途化妆品的批准文号一般是“国妆特字GXXXX”等形式，并非“国妆特进字JXXXX”，所以B选项错误。选项C，进口特殊用途化妆品的批准文号格式为“国妆特进字JXXXX”，符合题目所给信息，所以C选项正确。选项D，进口非特殊用途化妆品有其特定的备案管理要求和编号格式，不是“国妆特进字JXXXX”，所以D选项错误。综上，正确答案是C。

2、毒性药品处方调配时

A.没有处方情况下需要向患者说明注意事项

B.留取患者联系方式以便再次使用

C.处方7日内有效

D.处方一次有效，取药后调配部门保存2年备查

【答案】：D

【解析】本题可根据毒性药品处方调配的相关规定，对各选项进行逐一分析。A选项：毒性药品的调配必须凭医生签名的正式处方，没有处方是不可以进行调配的，而不是在没有处方情况下向患者说明注意事项，所以A选项错误。B选项：毒性药品处方调配按规定凭处方进行，并不需要留取患者联系方式以便再次使用，该做法不符合毒性药品处方调配的规范，所以B选项错误。C选项：毒性药品处方一次有效，取药后调配部门保存2年备查，并非处方7日内有效，所以C选项错误。D选项：依据毒性药品管理的相关规定，毒性药品处方一次有效，取药后调配部门保存2年备查，D选项说法正确。综上，本题正确答案为D。

3、注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按医疗器械进行管理）的是

A.体外诊断试剂

B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

C.特殊医学用途配方食品

D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

【答案】：A

【解析】本题主要考查不同产品的注册管理分类情况。选项A：体外诊断试剂体外诊断试剂的注册管理分两类，一部分按药品管理，一部分按医疗器械进行管理。这是因为体外诊断试剂具有不同的风险程度和作用特点，对于那些用于疾病诊断、治疗监测等具有较高风险和特殊用途的体外诊断试剂，按照药品进行管理；而对于一些风险相对较低的体外诊断试剂，则按照医疗器械进行管理。所以选项A符合题意。选项B：使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品，实行备案管理，而不是分药品和医疗器械两类管理，所以选项B不符合要求。选项C：特殊医学用途配方食品特殊医学用途配方食品必须经国家药品监督管理部门注册批准，它是作为食品中的一个特殊类别进行管理，并非一部分按药品管理，一部分按医疗器械进行管理，所以选项C不符合。选项D：首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品实行备案管理，并非按本题所述的分类管理方式，所以选项D不符合。综上，答案选A。

4、进口药品广告申请应当向哪个部门提出

A.生产企业所在地省级药品监督管理部门

B.省级工商行政管理部门

C.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门

D.发布地省级药品监督管理部门

【答案】：C

【解析】本题主要考查进口药品广告申请应向哪个部门提出的相关知识。选项A，生产企业所在地省级药品监督管理部门，一般负责对本行政区域内药品生产企业的监督管理等工作，但进口药品广告申请并非向该部门提出，所以A选项错误。选项B，省级工商行政管理部门主要负责各类企业、农民专业合作社和从事经营活动的单位、个人以及外国（地区）企业常驻代表机构等市场主体的登记注册并监督管理，承担依法查处取缔无照经营的责任等，并非进口药品广告申请的受理部门，所以B选项错误。选项C，按照相关规定，进口药品广告申请应当向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门提出，所以C选项正确。选项D，发布地省级药品监督管理部门主要负责对药品广告发布情况进行监督检查等工作，而非进口药品广告申请的受理部门，所以D选项错误。综上，本题正确答案是C。

5、下列可以在互联网上发布药品信息的是

A.可待因

B.三唑仑

C.美沙酮

D.六味地黄丸

【答案】：D

【解析】本题主要考查可以在互联网上发布药品信息的药品类型。解题关键在于了解不同药品的性质，明确哪些药品属于特殊管理药品，不能在互联网上发布信息，哪些药品可以。可待因、三唑仑、美沙酮均属于特殊管理药品。可待因是麻醉药品，具有成瘾性；三唑仑是精神药品，有较强的镇静催眠作用；美沙酮也是麻醉药品，用于戒毒治疗等。依据相关规定，特殊管理的药品禁止在互联网上发布药品信息。而六味地黄丸是常见的