2025年执业药师之《药事管理与法规》题库附答案详解【夺分金卷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、某药店在销售含兴奋剂类药品时，下列执业药师的行为不合法的是

A.执业药师应对购买含兴奋剂药品患者或消费者提供用药指导

B.执业药师为运动员患者调剂蛋白同化制剂处方时，需要告诉他不要在比赛期间使用

C.执业药师需要了解哪些降血压药含有利尿成分

D.执业药师需要了解哪些感冒药含有麻黄素类成分

【答案】：B

【解析】本题可根据含兴奋剂类药品销售相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：执业药师的职责之一是为患者或消费者提供专业的用药指导。在销售含兴奋剂类药品时，执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导，使患者能正确使用药物，避免因不当用药带来不良后果，该行为合法。选项B：蛋白同化制剂属于兴奋剂目录所列的品种，是严格禁止销售给运动员的。执业药师为运动员患者调剂蛋白同化制剂处方的行为本身就是不合法的，而不是简单告知其不要在比赛期间使用，所以该行为不合法。选项C：部分降血压药含有利尿成分，而利尿剂是兴奋剂的一种。执业药师需要了解哪些降血压药含有利尿成分，这样在销售过程中才能更好地履行告知义务，确保销售行为符合相关规定，该行为合法。选项D：麻黄素类成分属于兴奋剂，一些感冒药中可能含有此类成分。执业药师了解哪些感冒药含有麻黄素类成分，有助于在销售时向购买者提供准确的信息，避免运动员等特殊人群误用，该行为合法。综上，答案选B。

2、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

【答案】：C

【解析】本题主要考查新药临床试验阶段的相关知识。新药的临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，各期临床试验有着不同的目的和特点。I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段，其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。通常该阶段临床试验不仅试验样本量较大，而且试验时间也较长。某药品生产企业研发出的新药经批准后进入此阶段，说明该新药已通过前期初步安全性及治疗作用评价，进入到确证药物治疗作用和安全性的关键阶段，故该题应选Ⅲ期临床试验。Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段，其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。综上，答案选C。

3、列入第二类精神药品管理的是

A.复方甘草片

B.含可待因复方口服液体制剂

C.含麻黄碱类复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂

【答案】：B

【解析】本题主要考查药品管理分类的相关知识。解题的关键在于准确掌握各类药品的管理类别。选项A复方甘草片是镇咳祛痰的药品，它不属于第二类精神药品，故选项A错误。选项B含可待因复方口服液体制剂具有成瘾性和潜在滥用风险，根据相关规定，这类制剂被列入第二类精神药品管理，所以选项B正确。选项C含麻黄碱类复方制剂具有一定的特殊性，它是易被用作非法制毒的原料，但它并不属于第二类精神药品管理范畴，选项C错误。选项D药品类易制毒化学品单方制剂受到严格管制，但其管理类别并非第二类精神药品，选项D错误。综上，答案选B。

4、某全国性药品批发企业经批准可以从事麻醉药品和第一类精神药品的经营活动，关于其从事购销、配送药品活动的说法，错误的是

A.该企业可以从事第二类精神药品的批发业务

B.该企业应当将药品送至向其购买麻醉药品和第一类精神药品的医疗机构

C.该企业应该从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

D.该企业可从区域性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品

【答案】：D

【解析】本题可根据全国性药品批发企业在麻醉药品和精神药品经营活动中的相关规定，对各选项逐一分析：选项A：全国性药品批发企业经批准可以从事麻醉药品和第一类精神药品的经营活动，同时也可以从事第二类精神药品的批发业务，该选项说法正确。选项B：全国性药品批发企业、区域性药品批发企业应当将药品送至向其购买麻醉药品和第一类精神药品的医疗机构，医疗机构不得自行提货，所以该企业应当将药品送至向其购买麻醉药品和第一类精神药品的医疗机构，该选项说法正确。选项C：全国性药品批发企业可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，然后向其他区域性批发企业或者医疗机构销售，该选项说法正确。选项D：全国性药品批发企业应从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，而区域性批发企业才可以从全国性批发企