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2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库

第一部分单选题(50题)

1、执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时（）

A.每次处方剂量不得超过3日极量

B.应当给付川乌的炮制品

C.应当给付生川乌

D.取药后处方保存1年备查

【答案】：B

【解析】本题主要考查执业药师调配含有毒性中药川乌处方时的相关规定。选项A：对于毒性中药的处方用量，规定是每次处方剂量不得超过2日极量，而不是3日极量，所以选项A表述错误。选项B：依据相关规定，调配含有毒性中药的处方时，执业药师应当给付炮制品，川乌属于毒性中药，所以应当给付川乌的炮制品，选项B表述正确。选项C：生川乌毒性强烈，为了确保用药安全，调配处方时应给付炮制品而非生川乌，选项C表述错误。选项D：含有毒性中药的处方，取药后处方保存2年备查，并非1年，选项D表述错误。综上，答案选B。

2、根据《药品管理法》药品批发企业销售假药，情节严重的，吊销药品经营许可证，申请相应许可的资格受限年限为

A.十年内

B.五年内

C.三年内

D.一年内

【答案】：A

【解析】本题主要考查《药品管理法》中关于药品批发企业销售假药情节严重时申请相应许可的资格受限年限的规定。依据《药品管理法》，当药品批发企业销售假药且情节严重时，会被吊销药品经营许可证，同时申请相应许可的资格在十年内受限。这是为了加大对销售假药这类严重违法行为的惩处力度，保障药品市场的安全和秩序，维护公众的健康权益。所以本题应选A选项。

3、国家三级野生药材物种是指

A.分布区域缩小的重要野生药材物种

B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源

C.资源严重减少的主要常用野生药材物种

D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

【答案】：C

【解析】本题主要考查国家三级野生药材物种的定义。选项A，分布区域缩小的重要野生药材物种并非国家三级野生药材物种的定义。选项B，资源处于衰竭状态的重要野生药材资源对应的是国家二级保护野生药材物种的特点，而非国家三级野生药材物种。选项C，国家三级野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种，该选项符合国家对于三级野生药材物种的定义，所以此选项正确。选项D，濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种属于国家一级保护野生药材物种的范畴，并非国家三级野生药材物种。综上，本题正确答案为C。

4、A县药品稽查人员在该具的一村卫生室进行监督检查现场查获标示为

A.省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品,共计6000盒,这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治,明示了治疗功效和用法用量,但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现,B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业,没有药品生产许可证和药品经营许可证,法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产假药,经过网络和快递物流进行销售,并通过银行卡收取货款同时,刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室,供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。

B.如果没有对患者造成人体伤害，张某无需承担法律责任

C.张某应当被处罚款，没收违法所得

D.张某除被处罚款，没收违法所得之外，还应当处以行政拘留

【答案】：D

【解析】本题主要考查村卫生室医师张某在销售假药过程中的法律责任。分析题干A县药品稽查人员查获B省大众生物科技有限公司生产的8种未标示药品批准文号、实质为假药的产品，该公司法定代表人刘某组织人员生产假药并销售。王某、黄某和周某将产品提供给A县几个村卫生室，村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。逐一分析选项选项B：《中华人民共和国药品管理法》明确规定，销售假药是违法行为，不论是否对患者造成人体伤害，销售者都要承担相应的法律责任。张某销售了假药，即使没有对患者造成人体伤害，也需要承担法律责任，所以该选项错误。选项C：根据《中华人民共和国药品管理法》，销售假药的，应没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。对于销售假药的行为，除了被处罚款、没收违法所得外，情节严重的还会面临更严厉的处罚。仅表述为“应当被处罚款，没收违法所得”，没有涵盖可能的其他处罚情况，不全面，所以该选项错误。选项D：根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国治安管理处罚法》等相关法律法规，销售假药属于严重违法行为，张某作为村卫生室医师，明知是假药仍销售给患者，除了会被处罚款、没收违法所得外，还可能会因为其违法行为的性质和情节，被处以行政拘留。所以该选项正确。综上，答案选D。

5、以下关于境内第二类医疗器械注册证格式的表述，正确的是

A.冀械注准20162150001

B.冀械注进20162150001

C.国械注准20162150001

D.许械