2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含答案详解（实用）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库

第一部分单选题(50题)

1、根据《关于印发推进药品价格改革意见的通知》（发改价格[2015]904号）和《关于做好当前药品价格管理工作的意见》（医保发[2019]67号），目前我国药品价格管理模式是

A.国家计划统一定价

B.市场调节经营者自主定价

C.政府定价和市场调节价相结合

D.以市场竞争为主导的药品价格形成机制

【答案】：D

【解析】本题主要考查我国目前药品价格管理模式。我们来逐一分析各选项：-选项A：国家计划统一定价是计划经济体制下的价格管理方式。在当前社会主义市场经济环境中，药品价格管理并非单纯依靠国家计划统一定价，这种模式不能充分反映市场供求关系和药品成本变化等因素，所以A选项错误。-选项B：市场调节经营者自主定价过于片面。虽然市场在药品价格形成中发挥着重要作用，但完全由经营者自主定价可能会出现价格垄断、价格虚高等问题，不利于药品市场的健康稳定发展，也不符合我国药品价格管理的实际情况，所以B选项错误。-选项C：政府定价和市场调节价相结合这种表述不准确。我国目前强调以市场竞争为主导来形成药品价格，政府的作用主要是进行宏观调控和监管，而不是简单的与市场调节价相结合这种二元模式，所以C选项错误。-选项D：以市场竞争为主导的药品价格形成机制符合我国现阶段药品价格管理的实际情况。在《关于印发推进药品价格改革意见的通知》（发改价格[2015]904号）和《关于做好当前药品价格管理工作的意见》（医保发[2019]67号）等政策文件的指引下，我国不断推进药品价格改革，充分发挥市场竞争机制的作用，让药品价格在市场竞争中合理形成，同时政府通过加强监管等方式保障药品价格的合理、公平和可及，所以D选项正确。综上，答案选D。

2、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月

【答案】：A

【解析】本题考查的是关于对B药店行政处罚后相关限期时间的规定，但题干未明确指出所问限期是关于什么的限期。不过结合常见的药品监管处罚后执行相关处罚的时间规定，一般当事人应当自收到行政处罚决定书之日起15日内，到指定的银行或者通过电子支付系统缴纳罚款。本题答案选A，推测题目所问的限期可能是缴纳罚款的限期，按照规定是15日。而60日一般常见于行政复议申请期限；3个月、6个月在药品监管行政处罚相关常规时间规定里较少对应此类限期情形。

3、《处方管理办法》适用于

A.与处方开具、制剂、保管相关的医疗机构及其人员

B.与处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员

C.与处方开具、核对、保管相关的医疗机构及其人员

D.与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员

【答案】：D

【解析】本题可依据《处方管理办法》的适用范围相关知识来对各选项进行分析判断。选项A“制剂”并非《处方管理办法》适用范围的关键环节。《处方管理办法》主要围绕处方的开具、调剂以及保管等方面进行规范，制剂有其专门的管理规定和流程，所以选项A不符合规定，予以排除。选项B同样，“制剂”不属于《处方管理办法》适用范围所涵盖的内容，该办法重点关注处方在医疗机构内的流转过程，即从开具到调剂再到保管，而不是制剂环节，所以选项B不正确，排除该选项。选项C“核对”不是《处方管理办法》适用范围的核心内容。该办法主要涉及与处方开具、调剂以及保管相关的医疗机构及其人员，“核对”虽在处方处理过程中可能存在，但并非《处方管理办法》适用范围所强调的关键内容，因此选项C不符合要求，排除。选项D《处方管理办法》适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。处方开具是整个流程的起始，医疗机构及其人员需要严格按照规定进行处方的书写；调剂环节是对处方进行调配，确保患者能正确获取药品；保管则涉及处方的保存，以备后续查询和监管等。这三个环节构成了《处方管理办法》适用范围的主要内容，所以选项D正确。综上，本题答案选D。

4、《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并

A.建立完整的生产记录，保存10年备查

B.建立完整的生产记录，保存8年备查

C.建立完整的生产记录，保存6年备查

D.建立完整的生产记录，保存5年备查

【答案】：D

【解析】本题考查《医疗用毒性药品管理办法》中关于生产毒性药品的相关规定。《医疗用毒性药品管理办法》明确指出，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录。对于生产记录的保存年限，依据规定需保存5年备查。选项A中保存10年备查不符合该办法规定；选项B保存8