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2025年卫生资格(中初级)-主管药师历年参考题库含答案解析(5套共100道单选合辑)

2025年卫生资格(中初级)-主管药师历年参考题库含答案解析(篇1)

【题干1】根据《药品管理法》，下列哪种药品属于第二类精神药品？

【选项】A.可卡因B.苯巴比妥C.咖啡因D.奋乃静

【参考答案】B

【详细解析】苯巴比妥属于第二类精神药品，需凭执业医师开具的专用处方购买。可卡因属于第一类，咖啡因为非处方药，奋乃静为抗精神病药物但非精神药品。

【题干2】药品分类管理中，处方药与非处方药的分界线依据是？

【选项】A.药品适应证范围B.用药风险程度C.生产工艺复杂度D.药品价格高低

【参考答案】B

【详细解析】《药品分类管理办法》明确将用药风险程度作为分类依据，非处方药（OTC）分为甲类（红色包装）和乙类（绿色包装），处方药需凭医师处方销售。

【题干3】麻醉药品的储存条件要求不包括？

【选项】A.避光保存B.阴凉干燥环境C.专用储存柜D.常温保存

【参考答案】D

【详细解析】麻醉药品需在专用储存柜内避光、阴凉干燥保存（通常不超过20℃），常温保存不符合规范，且专用柜需配备双锁和监控装置。

【题干4】生物制品在运输过程中，必须保证的冷链温度是？

【选项】A.2~8℃B.25~30℃C.4~10℃D.-20℃以下

【参考答案】A

【详细解析】生物制品（如疫苗、血液制品）需全程2~8℃冷藏运输，温度波动可能导致活性成分失活。其他选项不符合常规运输要求。

【题干5】药品不良反应报告的时限要求为？

【选项】A.7日内电报报告B.15日内书面报告C.30日内电子报告D.5日内网络直报

【参考答案】D

【详细解析】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，严重或死亡病例需5个工作日内通过国家药品不良反应监测系统直报，其他类型病例在15日内书面报告。

【题干6】药品注册证书的有效期一般为？

【选项】A.5年B.10年C.15年D.无固定期限

【参考答案】A

【详细解析】《药品注册管理办法》规定药品注册证书有效期为5年，到期需重新注册。其他选项（如10年）适用于药品批准文号，而非注册证书。

【题干7】抗菌药物分级管理中，限制使用级的药物包括？

【选项】A.青霉素类B.头孢曲松C.碳青霉烯类D.阿莫西林

【参考答案】C

【详细解析】限制使用级抗菌药物为碳青霉烯类（如亚胺培南）、单环β-内酰胺类（如氨曲南），需严格掌握适应证；青霉素类（A、D）和阿莫西林（D）属于非限制使用级。

【题干8】药品批发企业计算机系统的安全要求不包括？

【选项】A.数据加密存储B.定期系统漏洞扫描C.专人专用操作权限D.防火墙设置

【参考答案】C

【详细解析】药品批发企业计算机系统需设置防火墙（D）、数据加密（A）和定期漏洞扫描（B），但操作权限需多人复核（如双人双岗），而非专人专用。

【题干9】以下哪种情况属于药品注册申请被批准？

【选项】A.申请新药注册且通过一致性评价B.仿制药与参比制剂生物等效性未达90%C.注册申请人具备GMP条件D.药品上市许可持有人变更

【参考答案】C

【详细解析】根据《药品注册管理办法》，仿制药需通过一致性评价（A错误），生物等效性需达90%（B错误）。C选项中注册申请人具备GMP条件是注册批准的必要条件之一。

【题干10】医疗用毒性药品的运输要求是？

【选项】A.普通物流运输B.需专用运输工具C.货物标签标注“易燃品”D.需冷链运输

【参考答案】B

【详细解析】毒性药品（如砷制剂、汞制剂）运输需专用工具（B），并加贴专用标签，无需冷链（D），但需避免与食品、化妆品混运。

【题干11】根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人变更需？

【选项】A.重新开展临床试验B.提交变更申请并备案C.取消原注册证书D.重新申请生产质量管理规范

【参考答案】B

【详细解析】疫苗上市许可持有人变更需向国家药监局提交变更申请并备案（B），无需重新开展临床试验（A）或变更GMP（D），但原注册证书需更新。

【题干12】以下哪种药品属于化学合成类生物药？

【选项】A.单克隆抗体B.疫苗C.干扰素D.聚乙二醇化蛋白

【参考答案】D

【详细解析】聚乙二醇化蛋白（如长效生长激素）为化学修饰生物药，属于化学合成类；单克隆抗体（A）和干扰素（C）为基因工程生物药，疫苗（B）为灭活或减毒病原体制备。

【题干13】药品零售企业销售处方药时，必须核