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2025年医药卫生考试-深圳药师上岗能力测试历年参考题库含答案解析(5卷单项选择题100题)

2025年医药卫生考试-深圳药师上岗能力测试历年参考题库含答案解析(篇1)

【题干1】根据《药品管理法》修订版，药品生产企业的药品追溯码生成时间要求是？

【选项】A.药品上市后立即生成B.药品上市前生成C.药品上市后1年内生成D.药品上市后3年内生成

【参考答案】A

【详细解析】《药品管理法》第五十三条规定，药品生产者应当建立药品追溯制度，药品上市后立即生成追溯码，确保全程可追溯。选项A符合法律规定，其他选项均超出时限要求。

【题干2】药师审核处方时，发现处方有效期与规定不符，应如何处理？

【选项】A.直接退回医师修改B.在处方上标注“需医师确认”C.联系医师后延长处方有效期D.自行调整处方有效期

【参考答案】A

【详细解析】根据《处方管理办法》第二十条，药师发现处方存在错误时，应书面退回医师修改。选项A正确，选项B、C、D均违反处方审核规范，可能引发用药风险。

【题干3】麻醉药品和精神药品的处方保存期限为？

【选项】A.1年B.2年C.3年D.5年

【参考答案】B

【详细解析】《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十七条规定，麻醉药品和精神药品处方应保存2年备查。选项B正确，其他选项均与法规不符。

【题干4】药品储存温湿度监测记录保存期限不得少于？

【选项】A.1年B.2年C.3年D.4年

【参考答案】C

【详细解析】《药品经营质量管理规范》（GSP）第六十条规定，药品温湿度监测记录保存期限不得少于3年。选项C正确，其他选项未达到法规要求。

【题干5】医疗机构使用生物制品时，需提前多久向药事管理委员会报备？

【选项】A.3个工作日B.5个工作日C.7个工作日D.10个工作日

【参考答案】B

【详细解析】《生物制品临床应用管理指南》第十条明确，医疗机构使用生物制品前需提前5个工作日报备。选项B正确，其他选项未满足法规时限。

【题干6】药品召回程序中，企业收到质量问题药品后应立即采取？

【选项】A.暂停销售并通知供应商B.自行处理无需报告C.立即销毁并上报监管部门D.联系患者自行更换

【参考答案】A

【详细解析】《药品召回管理办法》第十五条要求，企业收到质量问题药品后应立即暂停相关药品销售，并向监管部门报告。选项A正确，其他选项均不符合召回流程。

【题干7】药品分类管理中，非处方药分为哪两类？

【选项】A.甲类和乙类B.红色和绿色C.处方药和OTCD.化学药和中药

【参考答案】A

【详细解析】《处方药与非处方药分类管理办法》第三条明确，非处方药分为甲类（红色标签）和乙类（绿色标签）。选项A正确，其他选项混淆了分类标准。

【题干8】医疗机构药学部门负责药品不良反应报告时限是？

【选项】A.1日内B.3日内C.5日内D.15日内

【参考答案】B

【详细解析】《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十四条规定，医疗机构发现严重药品不良反应后需在1日内报告，一般不良反应在3日内报告。选项B正确，其他选项未区分报告类型。

【题干9】药品运输过程中，需全程温度监测的疫苗冷链运输温度范围是？

【选项】A.2-8℃B.4-25℃C.0-10℃D.-20-25℃

【参考答案】A

【详细解析】《疫苗管理法》第四十五条规定，疫苗运输需全程温度监测，运输温度范围为2-8℃。选项A正确，其他选项未达到疫苗冷链要求。

【题干10】执业药师在处方审核中发现医师未注明过敏史，应如何处理？

【选项】A.直接签字审核B.要求医师补充完整C.自行标注过敏警示D.联系医院医务科

【参考答案】B

【详细解析】《处方管理办法》第二十四条要求，药师发现处方存在过敏史缺失时，应书面通知医师补充完整。选项B正确，其他选项均违反处方审核规范。

【题干11】药品注册证书的有效期为？

【选项】A.3年B.5年C.7年D.10年

【参考答案】B

【详细解析】《药品注册管理办法》第五十二条规定，药品注册证书有效期为5年。选项B正确，其他选项与法规不符。

【题干12】药品拆零后标签应标明的内容不包括？

【选项】A.药品通用名B.有效期C.用法用量D.生产批号

【参考答案】D

【详细解析】《药品经营质量管理规范》（GSP）第五十九条要求，药品拆零标签需标明通用名、有效期、用法用量，但无需标注生产批号。选项D正确，其他选项均为必备信息。

【题干13】医疗机构药品采购需遵循的“三重一大”原则不包括？

【选项】A.集体决策B.专家论证C.公开透