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2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题

第一部分单选题(50题)

1、最小包装上标注有“免费”字样以及“免疫规划”专用标识的是

A.麻醉药品

B.第一类疫苗

C.第二类疫苗

D.第二类精神药品

【答案】：B

【解析】本题主要考查不同药品和疫苗的标识特点。选项A，麻醉药品是具有依赖性潜力的药品，使用和管理有严格规定，其最小包装上不会标注“免费”字样以及“免疫规划”专用标识，所以A选项错误。选项B，第一类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，其最小包装上会标注有“免费”字样以及“免疫规划”专用标识，所以B选项正确。选项C，第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗，不存在“免费”的情况，最小包装上不会有相应的“免费”字样及“免疫规划”专用标识，所以C选项错误。选项D，第二类精神药品是直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品，其管理重点在于防止滥用等方面，最小包装上不会有“免费”字样以及“免疫规划”专用标识，所以D选项错误。综上，答案选B。

2、进口保健食品批准文号有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】本题考查进口保健食品批准文号的有效期。根据相关规定，进口保健食品批准文号有效期为5年，所以答案选D。

3、2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z。《医药产品注册证》Z的格式是

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号

【答案】：A

【解析】本题主要考查《医药产品注册证》的格式。首先，分析题目背景，2016年国内某医药集团获得了进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z，需要判断其格式。接下来，对各选项进行分析：-选项A：“HC+4位年号+4位顺序号”，“HC”代表进口药品分包装，对于从香港进口的药品，其《医药产品注册证》格式就是这种，符合要求。-选项B：“国药准字H+4位年号+4位顺序号”，“国药准字”是药品批准文号的格式，并非《医药产品注册证》的格式，所以该选项错误。-选项C：“H+4位年号+4位顺序号”，这种表述不符合《医药产品注册证》的固定格式要求，所以该选项错误。-选项D：“国药证字H+4位年号+4位顺序号”，“国药证字”一般用于新药证书，不是《医药产品注册证》的格式，所以该选项错误。综上，正确答案是A。

4、主要目标细菌耐药率超过多少的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员

A.30%

B.40%

C.50%

D.60%

【答案】：A

【解析】本题考查对于抗菌药物细菌耐药率预警信息通报相关规定的知识点。在医疗机构对于抗菌药物的管理中，当主要目标细菌耐药率超过30%时，应当及时将预警信息通报本机构医务人员。所以本题正确答案选A。

5、根据《疫苗管理法》疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时，应当索取本次运输、储存全过程温度监测记录，并保存至

A.疫苗有效期满后不少于5年备查

B.不少于5年备查

C.超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查

D.超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查

【答案】：A

【解析】本题主要考查对《疫苗管理法》中疾病预防控制机构、接种单位接收或购进疫苗时相关记录保存期限的规定。根据《疫苗管理法》规定，疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时，应当索取本次运输、储存全过程温度监测记录，并保存至疫苗有效期满后不少于5年备查。选项A符合这一规定；选项B表述不完整，未明确与疫苗有效期的关系；选项C和选项D所描述的保存期限不符合法律规定。所以本题正确答案是A。

6、2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注有效期30个月，在标签上标注生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月。

A.乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件

B.乙企业销售人员签名的身份证复印件

C.加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件

D.乙企业的药品养护记录

【答案】：C

【解析】本题主要考查甲药品零售企业从首营企业乙药品批发企业购进药品时应索取的资料。选项A，索取乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件并非必要要求，通常索取加盖公章原印章的复印件即可，所以该选项错误。选项B，仅有乙企业销售人员签名的身份证复印件，不