2025年执业药师考试考试试题及答案.docx

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2025年执业药师考试考试试题及答案

药事管理与法规部分

一、最佳选择题(每题1分,共10题)

1.根据2024年修订的《药品管理法实施条例》,关于药品上市许可持有人(MAH)委托生产的说法,正确的是:

A.生物制品不得委托生产

B.委托生产的疫苗需经国家药监局批准

C.中药饮片生产企业可委托MAH生产中药配方颗粒

D.化学原料药生产企业委托生产无需备案

答案:B

解析:2024年修订的《药品管理法实施条例》明确,疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品等国家实行特殊管理的药品,委托生产需经国家药监局批准(B正确)。生物制品中除特殊管理药品外,其他可委托生

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