2025年执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺测试卷附参考答案详解【综合卷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺测试卷

第一部分单选题(50题)

1、定点零售药店是指

A.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查

B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店

C.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章

D.分别管理，单独建账

【答案】：B

【解析】本题主要考查定点零售药店的定义。选项A中提到的劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查，这描述的是相关部门的监管职责，并非定点零售药店的定义，所以选项A错误。选项B明确指出经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店，这准确地给出了定点零售药店的定义，所以选项B正确。选项C描述的是处方的相关要求，即由定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章，并非定点零售药店的定义内容，所以选项C错误。选项D分别管理、单独建账，这一般是涉及财务或相关管理方面的要求，并非针对定点零售药店的定义，所以选项D错误。综上，正确答案选B。

2、下列药品广告发布行为，符合规定的是

A.某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达90%”

B.某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名

C.某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”

D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告

【答案】：B

【解析】本题可根据药品广告发布的相关规定，对各选项逐一进行分析：A选项：药品广告严禁含有表示功效、安全性的断言或者保证等内容。宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达90%”，这属于对药品功效的绝对化断言，是不符合药品广告发布规定的，所以A选项错误。B选项：以非处方药的商品名称为活动冠名，这种行为并不违反药品广告发布的相关规定，所以某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名是符合规定的，B选项正确。C选项：“冠脉通片”属于药品，药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或保证，如宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”，这种表述给人一种该药品必然能达到消除症状效果的暗示，不符合药品广告发布规定，C选项错误。D选项：在针对未成年人的大众传播媒介上不得发布药品广告，某电视台儿童频道属于针对未成年人的大众传播媒介，所以在该频道发布“小儿感冒颗粒”药品广告不符合规定，D选项错误。综上，答案选B。

3、甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述含麻黄碱类复方制剂包装标识违法。

A.按劣药论处罚

B.责令改正

C.给予警告

D.情节严重的，撤销该药品注册证书

【答案】：A

【解析】本题主要考查对含麻黄碱类复方制剂包装标识违法的处罚规定。首先，我们来分析题目所给的信息。甲药店经营的含麻黄碱类复方制剂药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识，而药品监督管理部门认定乙药品生产企业生产的该含麻黄碱类复方制剂包装标识违法。接下来，我们对各个选项进行分析：-选项A：按劣药论处罚。根据相关法规，药品包装标识违法等情形，并不属于按劣药论处的范畴。《药品管理法》规定，按劣药论处的情形主要包括药品成分的含量不符合国家药品标准等，所以该选项错误。-选项B：责令改正。对于药品包装标识违法的企业，药品监督管理部门有权责令其改正，使其包装标识符合相关规定，这是合理的处罚措施，所以该选项正确。-选项C：给予警告。在企业存在包装标识违法情况时，给予警告也是常见的处罚方式之一，以提醒企业重视并改正问题，所以该选项正确。-选项D：情节严重的，撤销该药品注册证书。当企业包装标识违法情节严重，影响到药品的安全性、有效性等关键方面时，撤销该药品注册证书是较为严厉但合理的处罚，以保障公众用药安全，所以该选项正确。由于本题是单选题且正确答案为A，而实际上A选项表述错误，可能是出题有误。正确答案应从B、C、D选项中选择，它们均符合对药品包装标识违法的处罚规定。

4、含麻黄碱类复方制剂（麻黄碱含量为50mg）发布广告的情况属于

A.不得发布广告

B.无需审查发布广告

C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。

D.在所有媒介发布广告

【答案】：C

【解析】本题主要考查含麻黄碱类复方制