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一次性无菌医疗用品管理制度试题（带答案）

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.医疗机构采购一次性无菌医疗用品时，生产企业必须具备的核心资质是（）

A.营业执照、税务登记证

B.《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械注册证》

C.产品说明书、质检报告

D.销售人员授权书、运输资质证明

答案：B

2.一次性无菌医疗用品验收时，需重点核查的内容不包括（）

A.包装是否严密、无破损

B.产品名称、规格、数量与采购订单一致

C.生产企业是否在本省备案

D.灭菌日期、失效日期、灭菌标识是否清晰

答案：C

3.一次性无菌医疗用品储存环境的温度要求是（）

A.18-22℃

B.20-24℃

C.22-26℃

D.24-28℃

答案：A

4.某批次一次性无菌手术衣的灭菌日期为2023年3月1日，灭菌有效期为2年，其失效日期应为（）

A.2025年3月1日

B.2025年2月28日

C.2025年3月31日

D.2025年4月1日

答案：A（注：有效期通常以生产/灭菌日期起算满效期当日为失效日）

5.使用一次性无菌医疗用品前，医护人员必须进行的核查不包括（）

A.包装是否完好、无潮湿

B.产品是否在有效期内

C.生产企业是否为三甲医院常用品牌

D.灭菌标识（如化学指示卡）是否合格

答案：C

6.一次性无菌医疗用品最小包装开启后，若未完全使用，剩余物品的最长保存时间为（）

A.4小时

B.12小时

C.24小时

D.48小时

答案：C（注：需在清洁干燥环境下保存，超过24小时需按医疗废物处理）

7.医疗机构一次性无菌医疗用品追溯系统中，使用记录应至少保存（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：C（依据《医疗器械使用质量监督管理办法》）

8.发现一次性无菌医疗用品导致患者出现严重不良反应时，应在（）内向所在地药品监督管理部门和卫生健康行政部门报告

A.2小时

B.6小时

C.12小时

D.24小时

答案：D（依据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》）

9.一次性无菌医疗用品使用后，毁形处理的核心目的是（）

A.减少存储空间

B.防止重复使用

C.便于分类收集

D.降低运输成本

答案：B

10.过期的一次性无菌医疗用品应如何处理？（）

A.重新灭菌后使用

B.降级用于非无菌操作

C.按医疗废物焚烧处理

D.退回生产企业更换

答案：C（过期物品不得使用，需按感染性废物处理）

二、多项选择题（每题3分，共30分，少选、错选均不得分）

1.医疗机构采购一次性无菌医疗用品时，需查验的供应商资质包括（）

A.《医疗器械经营企业许可证》（或备案凭证）

B.销售人员身份证及授权委托书

C.近3年财务审计报告

D.产品质量合格证明文件

答案：ABD

2.一次性无菌医疗用品验收的“双人核对”内容包括（）

A.外观质量（包装、标识）

B.数量与采购订单一致性

C.生产企业资质有效性

D.运输过程温度记录

答案：ABC

3.储存一次性无菌医疗用品的库房需满足的环境要求包括（）

A.相对湿度≤60%

B.通风良好，无异味

C.与非无菌物品分区存放

D.离地≥20cm、离墙≥30cm

答案：ABCD

4.使用一次性无菌医疗用品时，“三查七对”中的“三查”包括（）

A.查包装完整性

B.查灭菌有效性

C.查患者身份信息

D.查有效期

答案：ABD

5.一次性无菌医疗用品追溯系统应记录的关键信息包括（）

A.产品名称、规格、批号

B.使用科室、使用时间

C.患者姓名、住院号

D.操作人员姓名、工号

答案：ABCD

6.发现一次性无菌医疗用品存在质量问题时，应采取的措施包括（）

A.立即停止使用并封存剩余产品

B.通知供应商到场确认

C.记录问题发生时间、数量、症状

D.直接向媒体曝光

答案：ABC

7.一次性无菌医疗用品废弃物流向记录应包含（）

A.交接时间、数量

B.运输单位名称及资质

C.处理方式（如焚烧）

D.操作人员签名

答案：ABCD

8.禁止使用一次性无菌医疗用品的情况包括（）

A.包装破损但未潮湿

B.超过有效期3天

C