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药店医疗器械质量管理制度范文.docx

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    药店医疗器械质量管理制度范文

    医疗器械采购管理制度

    1.供应商资质审核

    采购人员负责收集供应商的合法资质证明文件，包括营业执照、医疗器械生产许可证或经营许可证、医疗器械注册证或备案凭证等。审核文件的真实性、有效性和完整性，确保供应商具有合法的经营资格和良好的信誉。对于新供应商，采购人员应实地考察其生产或经营场所，了解其质量管理体系、生产能力、产品质量等情况。考察内容包括生产环境、设备状况、人员资质、质量控制等方面，并形成考察报告。只有经过实地考察且符合要求的供应商，才能纳入合格供应商名单。

    2.采购计划制定

    采购部门根据药店的销售情况、库存水平和市场需求，制定合理的医疗器械采购计划。采购计

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