执业药师之《药事管理与法规》提分评估复习附参考答案详解（典型题）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》提分评估复习

第一部分单选题(50题)

1、有关药品零售企业购进药品的说法，错误的是

A.药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收

B.验收合格的药品应当及时入库或者上架

C.验收不合格的，应当注明不合格事项及处置措施

D.验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理负责人处理

【答案】：D

【解析】本题主要考查药品零售企业购进药品的验收相关规定。选项A药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收，这是确保购进药品质量的重要环节，通过严格的验收程序，可以及时发现药品的质量问题，保证所售药品符合质量标准，该选项说法正确。选项B验收合格的药品应当及时入库或者上架，这样可以保证药品的正常销售流程，避免因长时间搁置而可能出现的质量变化等问题，该选项说法正确。选项C验收不合格的，应当注明不合格事项及处置措施，这有利于对不合格药品进行有效的管理和跟踪，企业可以根据注明的不合格事项及处置措施，对药品进行相应处理，防止不合格药品流入市场，该选项说法正确。选项D按照规定，验收不合格的药品，不得入库或者上架，应放置在不合格药品区，并按照不合格药品管理制度进行处理。而不是报告质量管理负责人处理这么简单，其后续有一套完整的不合格药品处理流程，所以该选项说法错误。综上，答案选D。

2、药品经营企业经营假药，情节严重的，应吊销其

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《医疗机构执业许可证》

【答案】：B

【解析】本题考查药品经营企业经营假药情节严重时应吊销的证件。对于选项A，《药品生产许可证》是药品生产企业合法生产药品的凭证，题干说的是药品经营企业，与生产企业无关，所以不应吊销《药品生产许可证》，A选项错误。对于选项B，《药品经营许可证》是药品经营企业从事药品经营活动的法定凭证。当药品经营企业经营假药且情节严重时，为了保障公众用药安全，依法应吊销其《药品经营许可证》，B选项正确。对于选项C，《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，主要适用于医疗机构自行配制制剂的情况，和药品经营企业经营假药的情形不相关，C选项错误。对于选项D，《医疗机构执业许可证》是医疗机构合法执业的凭证，针对的是医疗机构开展医疗服务等相关业务，并非药品经营企业，所以D选项错误。综上，答案选B。

3、产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是（）

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

【答案】：A

【解析】本题主要考查不同类型医疗器械在产品上市和经营方面的管理规定。选项A：第二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。依据相关法规，第二类医疗器械产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续，所以该选项正确。选项B：第一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第一类医疗器械产品备案即可上市，经营无需备案和许可，不符合题干要求，该选项错误。选项C：第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类医疗器械产品上市要取得注册证，经营则需要办理许可，并非只需备案，该选项错误。选项D：特殊用途医疗器械并非规范的按照管理类别划分的医疗器械种类表述，题干考查的是依据管理类别对产品上市和经营要求的不同，所以该选项错误。综上，本题正确答案是A。

4、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式不包括

A.协商解决

B.向有关行政部门申请行政裁决

C.请求消费者协会组织调解

D.向人民法院提起诉讼

【答案】：B

【解析】本题可依据《中华人民共和国消费者权益保护法》中关于消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：协商解决根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者和经营者发生消费者权益争议时，可以通过与经营者直接进行协商的方式来解决纠纷。协商解决是一种较为常见且便捷的解决争议方式，故该选项不符合题意。选项B：向有关行政部门申请行政裁决《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，消费者和经营者发生消费者权益争议的解决途径主要有与经营者协商和解、请求消费者协会或者依法成立的其他调解组织调解、向有关行政部门投诉、根据与经营者达成的仲裁协议提请仲裁机构仲裁、向人民法院提起诉讼，并不包括向有关行政部门申请行政裁决，所以该选项符合题意。选项C：请求消费者协会组织调解消费者协会是依法成立的对商品和服务进行社会监督的保护消费者合法权益的社会组织。当消费者和经营者发生消费者权益争议时，消费者可以请求消费者协会组织调解，以促成双方达成和解协议，该选项不符合题