执业药师之《药事管理与法规》检测卷讲解及完整答案详解一套.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》检测卷讲解

第一部分单选题(50题)

1、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处罚款为违法生产、销售药品货值金额的

A.15倍以上30倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.10倍以上20倍以下

D.1倍以上5倍以下

【答案】：A

【解析】本题考查生产、销售假药的处罚相关知识。根据法律规定，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处罚款为违法生产、销售药品货值金额的15倍以上30倍以下，所以答案选A。B选项“3倍以上5倍以下”、C选项“10倍以上20倍以下”、D选项“1倍以上5倍以下”均不符合相关法律规定的处罚标准。

2、乙药品零售企业出售的板蓝根颗粒剂，每盒的袋数短缺，且拒不赔偿，此行为侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.真情知悉权

C.自主选择权

D.获得赔偿权

【答案】：D

【解析】本题可根据各个选项所涉及的消费者权利的定义，逐一分析乙药品零售企业的行为侵犯了消费者的哪项权利。选项A：安全保障权安全保障权是指消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。题干中乙药品零售企业出售的板蓝根颗粒剂只是每盒袋数短缺，并未提及该药品对消费者人身、财产安全造成损害，所以没有侵犯消费者的安全保障权，该选项不符合题意。选项B：真情知悉权真情知悉权是指消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。一般表现为商家故意隐瞒商品重要信息等情况。而本题中主要强调的是药品袋数短缺且拒不赔偿的问题，并非是商家隐瞒商品真实信息，因此没有侵犯消费者的真情知悉权，该选项不符合题意。选项C：自主选择权自主选择权是指消费者享有自主选择商品或者服务的权利，包括自主选择提供商品或者服务的经营者，自主选择商品品种或者服务方式，自主决定购买或者不购买任何一种商品、接受或者不接受任何一项服务等。题干中并没有体现出乙药品零售企业限制消费者自主选择的情况，所以没有侵犯消费者的自主选择权，该选项不符合题意。选项D：获得赔偿权获得赔偿权是指消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利。乙药品零售企业出售的板蓝根颗粒剂每盒袋数短缺，这使得消费者的财产受到了损害，消费者有权获得赔偿，而该企业却拒不赔偿，显然侵犯了消费者的获得赔偿权，该选项符合题意。综上，答案选D。

3、关于含麻黄碱类复方制剂和药品类易制毒化学品委托生产的说法，错误的是

A.含麻黄碱类复方制剂不得委托生产

B.境内企业不得接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂

C.麻黄碱不得委托生产

D.含麦角胺的复方制剂可以委托生产

【答案】：D

【解析】本题是关于含麻黄碱类复方制剂和药品类易制毒化学品委托生产相关规定的选择题，主要考查对不同药品委托生产限制的理解。选项A含麻黄碱类复方制剂不得委托生产。这是基于含麻黄碱类复方制剂具有一定的特殊性，其所含的麻黄碱成分可以用于非法提炼制毒，为了加强对这类药品的监管，防止其流入非法渠道，保证药品安全，所以规定含麻黄碱类复方制剂不得委托生产，该选项说法正确。选项B境内企业不得接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂。同样是出于对含麻黄碱类复方制剂监管的考虑，若境内企业接受境外厂商委托生产，在监管和控制药品流向等方面可能存在一定困难和风险，可能会引发药品流入非法渠道等问题，所以禁止境内企业接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂，该选项说法正确。选项C麻黄碱属于药品类易制毒化学品，易被用于非法制造毒品等违法活动，为了严格管控其生产环节，防止其被非法利用，规定麻黄碱不得委托生产，该选项说法正确。选项D含麦角胺的复方制剂属于含特殊药品复方制剂，为了避免此类药品流入非法渠道用于制毒等违法行为，通常对其委托生产有严格限制，和含麻黄碱类复方制剂一样不得委托生产，所以该选项说法错误。综上，答案选D。

4、对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任属于()。

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚

【答案】：B

【解析】本题主要考查对不同法律责任类型的理解与区分。首先分析选项A，行政处分是指国家行政机关依照行政隶属关系给予有违法失职行为的国家机关公务人员的一种惩罚措施，是内部行政行为，与药物临床试验机构对受试对象造成损害应承担的责任性质不符，所以选项A错误。接着看选项B，民事责任是民事主体因违反民事义务所应承担的民事法律后果。在药物临床试验中，如果对受试对象造成损害，药物临床试验机构的行为侵犯了受试对象的人身权益等民事权利，依法承担治疗和赔偿责任，这属于典型的民事责任范畴，所以选项B正确。再看选项C，刑