执业药师之《药事管理与法规》押题模拟附参考答案详解【完整版】.docxVIP

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执业药师之《药事管理与法规》押题模拟

第一部分单选题(50题)

1、麻黄碱药品发布广告的情况属于

A.不得发布广告

B.无需审查发布广告

C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。

D.在所有媒介发布广告

【答案】:A

【解析】本题正确答案选A。麻黄碱属于易制毒化学品,具有较强的成瘾性和危害性。为了保障公众健康和安全,避免麻黄碱药品被不当使用或滥用,依据相关法律法规,麻黄碱药品是不得发布广告的。B选项“无需审查发布广告”不符合对这类特殊药品的监管要求,药品广告通常都需要经过严格审查;C选项“只能在政府指定的专业性刊物发布广告”一般适用于特殊类别药品,但不适用于麻黄碱药品;D选项“在所有媒介发布广告”更是不可能,麻黄碱药品的广告发布是被严格限制禁止的。所以本题答案选A。

2、经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法

A.标准操作规程

B.配制规程

C.物料

D.洁净室

【答案】:A

【解析】本题主要考查对不同专业概念定义的理解。各选项分析A选项:标准操作规程:标准操作规程是经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法,它对操作的流程、规范等方面进行详细规定,以确保操作的一致性和准确性,所以该选项符合题意。B选项:配制规程:配制规程主要侧重于物质配制过程的具体要求和步骤,重点在于指导如何进行配制操作,并非是一种通用性的操作指示文件,所以该选项不符合题意。C选项:物料:物料是指用于生产过程中的各种原材料、辅助材料等,与指示操作的文件或管理办法无关,所以该选项不符合题意。D选项:洁净室:洁净室是指对空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行控制的密闭性较好的空间,它是一个物理空间概念,并非指示操作的文件,所以该选项不符合题意。综上,本题的正确答案是A。

3、根据药品管理法律法规及相关文件的规定不得零售的是

A.血液制品

B.第二类精神药品

C.含麻黄碱类复方制剂

D.第一类精神药品

【答案】:D

【解析】本题可依据药品管理法律法规及相关文件规定,对各选项进行分析。选项A:血液制品:血液制品在符合相关规定和条件的情况下是可以进行零售的,所以该选项不符合题意。选项B:第二类精神药品:根据规定,第二类精神药品可以在零售药店凭处方进行销售,并非不得零售,该选项也不符合要求。选项C:含麻黄碱类复方制剂:含麻黄碱类复方制剂有明确的销售管理规定,但它并非属于不得零售的药品类别,在遵守规定的前提下是能够零售的,因此该选项也不正确。选项D:第一类精神药品:基于药品管理法律法规及相关文件的规定,第一类精神药品不得零售,该选项符合题目要求。综上,答案选D。

4、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,下列情形不属于不正当竞争行为的是

A.擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装潢等相同或者近似的标识

B.经营者在交易活动中,以明示方式向交易相对方支付折扣并如实入账

C.通过虚假交易生成不真实的销量数据、用户好评的刷单炒信

D.抽奖式的有奖销售,最高奖的金额超过五万元

【答案】:B

【解析】本题可依据《中华人民共和国反不正当竞争法》的相关规定,对各选项逐一分析判断是否属于不正当竞争行为。选项A:擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装潢等相同或者近似的标识,这种行为会造成消费者的混淆,使消费者误认商品来源,损害了其他经营者的合法权益,违反了《中华人民共和国反不正当竞争法》的规定,属于不正当竞争行为。选项B:经营者在交易活动中,以明示方式向交易相对方支付折扣并如实入账,这是一种正常的商业促销手段,符合市场交易的规则和财务管理制度。根据法律规定,这种明示且如实入账的折扣行为不属于不正当竞争行为,该选项正确。选项C:通过虚假交易生成不真实的销量数据、用户好评的“刷单炒信”行为,是一种欺骗消费者和误导市场的行为。它破坏了市场的公平竞争环境,使消费者无法获得真实的商品信息,从而影响消费者的购买决策,属于不正当竞争行为。选项D:抽奖式的有奖销售,最高奖的金额超过五万元,这种高额抽奖可能会对市场竞争秩序产生不良影响,容易引发过度竞争和不公平竞争。根据《中华人民共和国反不正当竞争法》的规定,该行为属于不正当竞争行为。综上,答案选B。

5、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,国家基本药物工作委员会的职能不包括

A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序

B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案

C.确定国家基本药物制度框架

D.制定国家基本药物最高零售指导价

【答案】:D

【解析】本题可依据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》中对国家基本药物工作委员会职能的规定,来判断各选项是否正确。选项A国家基本药物工作委员会需要确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序。只有明确了这些内容,才能从众多药品中科学、合理地遴选国家基

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