执业药师之《药事管理与法规》检测卷讲解附参考答案详解（能力提升）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》检测卷讲解

第一部分单选题(50题)

1、原料药的标签应当注明

A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

B.药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

【答案】：D

【解析】本题考查原料药标签应注明的内容。首先分析选项A，其列出了药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。但对比正确答案可知，缺少了执行标准、包装数量、运输注意事项等信息，不够全面，因此选项A错误。选项B包含药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业等内容。这些内容主要侧重于药品使用方面的信息，并非原料药标签必须注明的关键全面信息，与要求不符，所以选项B错误。选项C中提到药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项等。该选项更多关注药品使用过程中的风险提示信息，而未涵盖原料药标签应注明的诸如执行标准、包装数量等重要信息，故选项C错误。选项D准确包含了药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项等内容，完整且全面地符合原料药标签应当注明的内容要求，所以选项D正确。综上，本题答案选D。

2、发展和改革宏观调控部门负责

A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

B.药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚

C.建立人口预测预报制度

D.拟订药品流通发展规划和政策

【答案】：C

【解析】本题可根据各选项涉及工作的职能归属部门，逐一分析每个选项来确定正确答案。选项A：组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的工作通常是由卫生健康部门负责。该部门在国家卫生事业中承担着制定和完善各类卫生政策、制度等重要职责，药物政策和基本药物制度与公众的医疗卫生健康密切相关，属于卫生健康部门的职能范畴，而非发展和改革宏观调控部门，所以选项A错误。选项B：药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚主要由药品监督管理部门负责。药品监督管理部门专注于药品、医疗器械和化妆品等相关产品的监管工作，从研制、生产到流通等各个环节都有相应的管理职责，以保障产品的质量和安全，因此该职能不属于发展和改革宏观调控部门，选项B错误。选项C：发展和改革宏观调控部门的职责之一是建立人口预测预报制度。该部门在宏观经济和社会发展规划中，需要对人口等重要因素进行综合考量和分析，通过建立人口预测预报制度，为国家制定相关政策和发展战略提供数据支持和科学依据，所以选项C正确。选项D：拟订药品流通发展规划和政策是商务部门的职责。商务部门主要负责商业流通领域的相关工作，药品流通作为商业流通的一部分，其发展规划和政策的拟订由商务部门来承担，并非发展和改革宏观调控部门，选项D错误。综上，本题正确答案是C。

3、下列属于行政诉讼受案范围的是

A.对国防、外交等国家行为提起的诉讼

B.对行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令提起的诉讼

C.对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为提起的诉讼

D.对申请行政机关履行保护人身权、财产权等合法权益的法定职责，行政机关拒绝履行或者不予答复提起的诉讼

【答案】：D

【解析】本题可依据《中华人民共和国行政诉讼法》中关于行政诉讼受案范围及排除范围的规定，对各选项进行逐一分析。选项A：《中华人民共和国行政诉讼法》第十三条明确规定，人民法院不受理公民、法人或者其他组织对国防、外交等国家行为提起的诉讼。这是因为国家行为具有高度的政治性和重大决策性，通常由国家整体利益和外交等战略考量决定，不适合通过行政诉讼的司法程序进行审查。所以该选项不属于行政诉讼受案范围。选项B：同样依据《中华人民共和国行政诉讼法》第十三条，人民法院不受理公民、法人或者其他组织对行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令提起的诉讼。这类具有普遍约束力的规范文件针对不特定的多数人，通常通过其他途径如备案审查等进行监督，而非通过行政诉讼。所以该选项不属于行政诉讼受案范围。选项C：《最高人民法院关于适用〈中华人民共和国行政诉讼法〉的解释》第一条规定，对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为，不属于人民法院行政诉讼的受案范围。行政诉讼主要解决的是行政行为对当事人合法权益产生实际影响的争议，如果某行为未对当事人权利义务造成实际影响，就不具有可诉性。所以该选项不属于行政诉讼受案范围。选项D：当公民、法人或者其他组织申请行政机关履行保护人身权、财产权等合法权益的法定职责，而行政机关拒绝履行或者不