执业药师之《药事管理与法规》模拟卷包含答案详解【必威体育精装版】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》模拟卷包

第一部分单选题(50题)

1、2000年以前卫生部颁发的批准文号格式是

A.卫食健字+4位年代号第××××号

B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号

D.卫进食健字+4位年代号第××××号

【答案】：D

【解析】本题主要考查对2000年以前卫生部颁发的批准文号格式的了解。选项A，“卫食健字+4位年代号第××××号”并不是2000年以前卫生部颁发的批准文号格式，所以该选项错误。选项B，“国食健字G+4位年代号+4位顺序号”也不符合2000年以前卫生部颁发的批准文号格式要求，该选项不正确。选项C，“国食健字J+4位年代号+4为顺序号”同样不是2000年以前卫生部颁发的批准文号格式，该选项错误。选项D，“卫进食健字+4位年代号第××××号”是2000年以前卫生部颁发的批准文号格式，该选项正确。综上，本题答案选D。

2、《药品管理法》规定，国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。处方药与非处方药分类管理具体办法（部门规章）由国家药品监督管理局会同国务院卫生健康主管部门制定。那么我国非处方药的来源不包括

A.对非处方药进行遴选并公布的《国家非处方药目录》中的药品

B.直接提出非处方药上市注册的药品

C.处方药转换为非处方药的药品

D.《国家基本药物目录》中的药品

【答案】：D

【解析】本题可根据我国非处方药的来源相关知识，对各选项逐一分析。选项A对非处方药进行遴选并公布的《国家非处方药目录》中的药品，这是我国非处方药的重要来源之一。通过对药品安全性、有效性等多方面的评估，将符合非处方药标准的药品纳入该目录，这些药品可作为非处方药供消费者自行购买和使用，所以选项A不符合题意。选项B直接提出非处方药上市注册的药品，当药品研发企业按照规定的程序和要求，直接申请非处方药的上市注册，经相关部门审核批准后，该药品即成为非处方药，因此选项B也属于非处方药的来源，不符合题意。选项C处方药转换为非处方药的药品也是非处方药来源的一种情况。一些原本作为处方药管理的药品，随着研究的深入和对其安全性、有效性认识的增加，如果符合非处方药的标准，经过一定的程序可以转换为非处方药，选项C同样不符合题意。选项D《国家基本药物目录》是为了满足基本医疗卫生需求，适应现阶段基本国情和保障能力，优先选用的药品目录。该目录中的药品既包含处方药也包含非处方药，它并不是专门针对非处方药的来源界定，所以选项D不属于非处方药的来源，符合题意。综上，答案选D。

3、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.进德修业，珍视声誉

D.尊重同仁，密切协作

【答案】：B

【解析】本题可根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》中各准则的具体含义，对选项逐一分析，从而判断出“执业药师应当保护患者的个人隐私”所体现的准则。选项A：救死扶伤，不辱使命该准则强调执业药师要将保障公众用药安全、有效、经济、合理作为自己的神圣职责和光荣使命，以精湛的专业知识和技能，尽心尽职尽责为患者服务，尽力救治患者，主要侧重于执业药师在医疗救治方面的责任和使命，而题干强调的是保护患者隐私，并非体现救死扶伤的职责，所以选项A不符合。选项B：尊重患者，平等相待尊重患者、平等相待要求执业药师尊重患者的人格和尊严，对待患者一视同仁，保护患者的个人隐私。题干中明确提到执业药师应当保护患者的个人隐私，这与该准则中尊重患者隐私的要求相契合，所以选项B正确。选项C：进德修业，珍视声誉此准则着重于执业药师要不断提升自己的专业素养和道德品德，树立良好的职业形象，珍视职业声誉，主要涉及自身品德修养和专业提升方面，与保护患者隐私这一内容并无直接关联，所以选项C不符合。选项D：尊重同仁，密切协作该准则强调的是执业药师之间以及与其他医疗卫生人员之间要相互尊重、团结协作，共同为患者提供优质的医疗服务，重点在于同行之间的关系，并非针对与患者的关系以及对患者隐私的保护，所以选项D不符合。综上，答案选B。

4、在公立医疗机构药品采购中,国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物实施定点生产试点工作。关于定点生产品种管理的说法,错误的是（）

A.非政府办医疗卫生机构应按照统一价格采购使用定点生产品种

B.定点生产企业按照所划分的区域,直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品种

C.政府办基层医疗卫生机构应当委托省级药品采购机构按照统一价格，从定点生产企业集中采购、集中支付货款

D.公立医院应优先按照统一价格从定点生产企业采购相应品种

【答案】：A

【解析】本题可根据公立医疗机构药品采购中定点生产品种管理的相