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头孢钠

Toubaomengduozhina

CefamandoleNafate

CHNNaOS512.50

1917662

本品为7-D-(2-甲酰氧苯乙酰胺)-3[（1-甲基-1H-四唑-5基）巯甲基]-3头孢烯-4-羧酸

钠盐；按无水物计算，含头孢CHNOS）应为84.0%~93.0%。

1818652

【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，味微苦；极易引湿。

本品在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇或乙醚中不溶。

比旋度取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1g的溶液，依

法测定（附录ⅥE），比旋度为-35.0º至-44.0º。

【鉴别】（1）取本品与头孢钠对照品，分别加展开剂制成每1ml中含2mg的溶

液，作为供试品溶液与对照品溶液，照薄层色谱法（附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各

5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以乙酸乙酯--冰醋酸-水（5：2：1：1）为展开

剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品所显斑点的颜色和位置应与对照品

溶液的主斑点相同。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液的主峰的保留时间应与对照品溶液

的主峰的保留时间一致。

（3）取本品，加水制成每1ml中含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA）

测定，在269nm的波长处有最大吸收。

（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集125图）一致。

（5）本品显钠盐的火焰反应（附录Ⅲ）。

以上可选做（1）（3）（5）或（2）（4）（5）。

【检查】酸度取本品，加水制成每1ml中约含0.1g的溶液，依法测定（附录ⅥH），

pH值应为4.0~6.5。

溶液的澄清度与颜色取本品5份，各0.5g，分别加水5ml溶解后检查，溶液应澄清无

色；如显色，照紫外-可见分光光度法，（附录ⅣA），在475nm的波长处测定，其吸光度应

过0.03。

有关物质取本品适量，精密称定，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶

液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，作为对照

溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20µl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，

使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%~25%，精密量取供试品溶液和对照溶液各20µl，

分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍，供试品溶液色谱图中杂

质峰，除头孢游离酸峰外，单个杂质峰面积大于对照溶液主峰面积（1.0%），各杂

质峰面积的和大于对照溶液主峰面积的3.0倍（3.0%）。

头孢游离酸照含量测定项下的方法测定，含头孢游离酸（以无水物计）应

过