执业药师之《药事管理与法规》能力提升B卷题库附参考答案详解【综合卷】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》能力提升B卷题库

第一部分单选题(50题)

1、辅助用药、医院超常使用的药品应该

A.建立处方点评和医师约谈制度，重点跟踪监控

B.主动与患者沟通，规范用量，努力减轻急性、长期用药患者药品费用负担

C.推进药品剂型、规格、包装标准化

D.全面配备并优先使用

【答案】：A

【解析】本题主要考查对辅助用药、医院超常使用药品应采取措施的理解。选项A，建立处方点评和医师约谈制度，重点跟踪监控。对于辅助用药以及医院超常使用的药品，通过建立处方点评制度可以对医生的处方行为进行审查，判断用药是否合理；医师约谈制度能够让医生意识到不合理用药的问题，重点跟踪监控则可以及时发现并纠正药品的超常使用情况，这是规范药品使用、保障医疗安全和合理用药的有效措施，所以该选项正确。选项B，主动与患者沟通，规范用量，努力减轻急性、长期用药患者药品费用负担。此措施更侧重于从患者角度出发减轻费用负担，而没有直接针对辅助用药和药品超常使用的源头进行管控，不能有效解决药品超常使用的问题，所以该选项错误。选项C，推进药品剂型、规格、包装标准化。这主要是在药品的生产、管理等方面进行规范，与解决辅助用药和医院超常使用药品的问题没有直接关联，不能从根本上解决药品使用不合理的情况，所以该选项错误。选项D，全面配备并优先使用。对于辅助用药和医院超常使用的药品，本身就存在使用不合理的情况，全面配备并优先使用会加剧药品的不合理使用，不利于医疗质量和安全的保障，所以该选项错误。综上，正确答案是A。

2、应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

A.药品说明书

B.注射剂和非处方药

C.药品处方

D.药品生产企业

【答案】：A

【解析】本题考查的是应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的相关文件主体。选项A药品说明书是药品的重要组成部分，它为患者和医疗人员提供了关于药品的详细信息，包括药品的成分、适应症、用法用量、不良反应等。为了确保患者能够充分了解药品的成分，以便合理使用药品、避免潜在的过敏反应等情况，药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，该选项正确。选项B注射剂和非处方药是药品的不同类型，注射剂是一种剂型，非处方药是不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。它们本身并不是列出药品成分的文件载体，故该选项错误。选项C药品处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。药品处方主要侧重于医生为患者开具具体的用药信息，一般不会列出药品的全部活性成分或者组方中的全部中药药味，该选项错误。选项D药品生产企业是生产药品的主体，负责药品的研发、生产和质量控制等工作，但它不是直接向使用者提供药品成分详细信息的载体，该选项错误。综上，答案选A。

3、门（急）诊处方的抽样率不应少于总处方量的（），且每月点评处方绝对数不应少于（）张

A.1‰100

B.2‰100

C.1%50

D.1%30

【答案】：A

【解析】本题主要考查门（急）诊处方抽样率及每月点评处方绝对数的相关规定。在门（急）诊处方点评工作中，为了确保处方点评的科学性和有效性，对抽样率和每月点评处方绝对数有明确的数量要求。对于选项A，门（急）诊处方的抽样率不应少于总处方量的1‰，且每月点评处方绝对数不应少于100张，这是符合相关规定的正确答案。选项B，抽样率为2‰与规定的1‰不符，所以该选项错误。选项C，抽样率1%和点评处方绝对数50张，均与规定的1‰和100张不相符，故该选项错误。选项D，点评处方绝对数30张不符合规定的不少于100张，该选项错误。综上，本题正确答案是A。

4、保健品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录制定、调整、公布的部门不包括

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.国家中医药管理部门

D.国家中药品种保护审评委员会

【答案】：D

【解析】本题主要考查保健品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录制定、调整、公布部门的相关知识。国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门在保健食品管理工作中承担着重要职责，在保健品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录制定、调整、公布等工作中发挥着关键作用，它们均属于参与相关目录制定、调整、公布的部门。而国家中药品种保护审评委员会，其主要职责是负责国家中药品种保护审评的技术工作，与保健品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录的制定、调整、公布并无直接关联。所以答案选D。

5、某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。

A.仓库地址

B.注册地址

C.社会信用代码

D.经营范围

【答案】：