执业药师之《药事管理与法规》综合提升练习试题及参考答案详解（综合卷）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》综合提升练习试题

第一部分单选题(50题)

1、根据《进口药材管理办法(试行)》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，正确的是

A.一次性有效批件的有效期为3年

B.多次使用批件的有效期为5年

C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号

D.国家中医药管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

【答案】：C

【解析】本题可根据《进口药材管理办法（试行）》的相关规定，对每个选项进行逐一分析。选项A：一次性有效批件的有效期并非3年。通常情况下，一次性有效批件的有效期较短，是一次性使用的，其有效期不是3年，所以该选项错误。选项B：多次使用批件的有效期不是5年。在《进口药材管理办法（试行）》里，多次使用批件有其特定的有效期规定，但并非5年，故该选项错误。选项C：《进口药材批件》编号格式为国药材进字+4位年号+4位顺序号，此为符合《进口药材管理办法（试行）》规定的正确编号格式，所以该选项正确。选项D：国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件，而不是国家中医药管理部门，因此该选项错误。综上，本题正确答案是C。

2、药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材是

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.民族药

【答案】：A

【解析】本题主要考查对不同中药相关概念的理解和区分。选项A中药材是指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材，符合题目中对“药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材”这一描述，所以选项A正确。选项B中药饮片是中药材经过净制、切制、炮炙等处理后，可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。它是在中药材的基础上进一步加工而成，并非是产地初加工形成的原料药材，所以选项B错误。选项C中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品。它是经过更复杂的制药工艺生产出来的成品药，并非原料药材，所以选项C错误。选项D民族药是指中国少数民族使用的传统药，是各民族在长期医疗实践中总结出来的用药经验和知识体系，它包含了多种药材及用药方法，有其独特的理论体系和用药特点，与题目中定义的概念不同，所以选项D错误。综上，本题正确答案是A。

3、有关辅助用药临床应用管理的说法，错误的是（）。

A.国家卫生健康委定期对全国辅助用药目录进行调整，调整时间间隔原则上不少于3年

B.在目录基础上，各省份制订省级辅助用药目录，品种数量不得少于国家辅助用药目录

C.二级以上医疗机构在省级辅助用药目录基础上，增加本机构上报的辅助用药品种，形成本机构辅助用药目录

D.对辅助用药管理目录中的全部药品进行重点监控，将辅助用药全部纳入审核和点评范畴

【答案】：A

【解析】本题可对各选项逐一进行分析。选项A国家卫生健康委定期对全国辅助用药目录进行调整，调整时间间隔原则上不少于1年，而非3年，所以该选项说法错误。选项B在国家辅助用药目录基础上，各省份制订省级辅助用药目录，其品种数量不得少于国家辅助用药目录，该选项说法正确。选项C二级以上医疗机构在省级辅助用药目录基础上，增加本机构上报的辅助用药品种，从而形成本机构辅助用药目录，该选项说法正确。选项D对辅助用药管理目录中的全部药品进行重点监控，并且将辅助用药全部纳入审核和点评范畴，该选项说法正确。综上，答案选A。

4、医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过

A.1例次

B.2例次

C.3例次

D.5例次

【答案】：D

【解析】本题考查医疗机构对抗菌药物临时采购的相关规定。医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。所以该题的正确答案是D。

5、关于药品安全凤险和药品安全风验管理措施的说法,错误的是()

A.药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素

【答案】：D

【解析】本题可根据药品安全风险的相关知识，对每个选项进行分析判断。选项A：药品的内在属性使得药品在发挥治疗作用的同时，可能会产生不良反应，这种不良反应是药品本身所固有的，是不可避免的，所以药品内在属性决定了药品具有不可避免的药品安全风险，该选项说法正确。选项B：不合理用药、用药差错如超剂量使用、滥用