2025年押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库及答案详解【典优】.docxVIP

2025年押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限，并接受海关监管。关于个人自用少量药品的进出境管理的说法，正确的是

A.进出境人员随身携带第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和高锰酸钾，应当以自用且数量合理为限，并接受海关监管

B.除了第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和高锰酸钾之外的易制毒化学品随身携带没有限制

C.在个人药品进出境过程中，应尽量携带好正规医疗机构出具的医疗诊断书，以证明其确因身体需要携带，方便海关凭医生有效处方复印件确定携带药品的合理数量

D.超过自用合理数量范围的药品应该退运

【答案】：A

【解析】本题主要考查对个人自用少量药品进出境管理规定的理解。选项A进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，需以自用、合理数量为限，并接受海关监管。第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和高锰酸钾属于特殊的药品范畴，同样遵循这一原则，即进出境人员随身携带这类物品时，应当以自用且数量合理为限，并接受海关监管，所以选项A正确。选项B除了第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和高锰酸钾之外的易制毒化学品，并非随身携带没有限制。易制毒化学品的管理较为严格，无论其属于哪一类，在进出境时都需遵循相关规定，不能随意携带，所以选项B错误。选项C在个人药品进出境过程中，应尽量携带好正规医疗机构出具的医疗诊断书，以证明其确因身体需要携带，但海关确定携带药品合理数量并非仅凭借医生有效处方复印件，还会综合多方面因素进行判断，所以选项C错误。选项D超过自用合理数量范围的药品并不一定是退运处理，可能会根据具体情况进行不同处理，如按照货物办理通关手续等，所以选项D错误。综上，正确答案是A。

2、在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是

A.法定代表人或企业负责人

B.质量管理人员

C.企业质量管理部门负责人

D.企业质量负责人

【答案】：A

【解析】本题可依据药品零售企业不同岗位人员的资质要求，对各选项进行逐一分析。选项A：法定代表人或企业负责人在药品零售企业中，法定代表人或企业负责人应当具有执业药师资格，这是为了确保企业在运营过程中能够准确把握药品相关法规和专业知识，保障药品经营活动的合法性和规范性，该选项正确。选项B：质量管理人员质量管理人员不一定必须具有执业药师资格，通常只需具备相应的药学专业知识和一定的质量管理能力等，该选项错误。选项C：企业质量管理部门负责人企业质量管理部门负责人需满足一定的专业条件，但并非要求必须具有执业药师资格，该选项错误。选项D：企业质量负责人企业质量负责人同样不一定要求必须具有执业药师资格，其资质要求会依据企业具体类型和相关规定有所不同，该选项错误。综上，答案选A。

3、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是

A.擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页等

B.经其他经营者同意，在其合法提供的网络产品或者服务中，插入链接、强制进行目标跳转

C.恶意对其他经营者合法提供的网络产品或者服务实施不兼容

D.抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过五万元

【答案】：B

【解析】本题可根据《中华人民共和国反不正当竞争法》的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第六条规定，经营者不得实施擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页等混淆行为，引人误认为是他人商品或者与他人存在特定联系。所以擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页等属于不正当竞争行为，该选项不符合题意。选项B《中华人民共和国反不正当竞争法》第十二条规定，经营者不得利用技术手段，通过影响用户选择或者其他方式，实施未经其他经营者同意，在其合法提供的网络产品或者服务中，插入链接、强制进行目标跳转等妨碍、破坏其他经营者合法提供的网络产品或者服务正常运行的行为。而经其他经营者同意，在其合法提供的网络产品或者服务中，插入链接、强制进行目标跳转，不属于该条款所禁止的不正当竞争行为，该选项符合题意。选项C同样依据《中华人民共和国反不正当竞争法》第十二条，恶意对其他经营者合法提供的网络产品或者服务实施不兼容属于利用技术手段妨碍、破坏其他经营者合法提供的网络产品或者服务正常运行的行为，是不正当竞争行为，该选项不符合题意。选项D根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第十条规定，经营者进行抽奖式的有奖销售，最高奖的金额不得超过五万元。抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过五万元违反了此规定，属于不正当竞争行为，该选项不符合题意。综上，答案选B。

4、应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是

A.药