防晒化妆品长波紫外线防护指数(PFA值)防水性能测试方法-征求意见稿.pdf

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防晒化妆品长波紫外线防护指数(PFA值)防水性能测试方法

1范围

本文件规定了对防晒化妆品长波紫外线防护指数(PFA值)防水性能测试的目的、设备及水质要求

和方法。

本文件适用于测试防晒化妆品长波紫外线防护指数(PFA值)的防水抗汗性能。

本文件适用于除粉类化妆品(如粉饼、散粉等)以外的防晒化妆品的测定。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,

仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本

文件。

化妆品安全技术规范(2015年版)

SN/T5150-2019防晒化妆品UVA光防护效果体外测定方法

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

紫外线波长ultravioletwavelength

真空中波长为400nm~10nm辐射的总称,短波紫外线(UVC)的波长为200nm~290nm;中波紫外线

(UVB)的波长为290nm~320nm;长波紫外线(UVA)的波长为320nm~400nm。

最小持续性黑化量minimalpersistentpigmentdarkeningdose,MPPD

2

辐照后2h~4h在整个照射部位皮肤上产生轻微黑化所需要的最小紫外线辐照剂量(J/cm)或最短

辐照时间(s)。

长波紫外线防护指数protectionfactorofUVA

PFA引起被防晒化妆品防护的皮肤产生黑化所需的MPPD与未被防护的皮肤产生黑化所需的MPPD之比,

为该防晒化妆品的PFA值。

个体类型角individualtypeangle,ITA°

通过皮肤色度计或反射分光光度计测量皮肤L*a*b*颜色空间数据来表示人体皮肤颜色的参数,

计算公式如下。

(∗)

L−50180

ITA°={arctanb∗}π

4基本原则

化妆品人体功效评价试验应符合国际赫尔辛基宣言的基本原则,要求受试者签署知情同意书并采

取必要的医学防护措施,最大程度地保护受试者的利益。

试验前应先完成必要的毒理学检验或人体皮肤斑贴试验,并出具书面证明,人体皮肤斑贴试验不

合格的产品不得进行人体功效评价。

5原理

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本文件通过测试水浴后PFA值,并和水浴前PFA值的比较来测试防晒化妆品的防水性能。

6测试仪器与标准品

仪器

2

6.1.1日光模拟仪:单个光斑的最小辐照面积不应小于0.5cm。未加保护皮肤和样品保护皮肤的辐照

面积应一致。可发射接近日光的UVA区连续光谱。光源输出在整个光束截面上应稳定、均一。为避免

紫外灼伤,应使用适当的滤光片将波长短于320nm的紫外线滤掉。波长大于400nm的可见光和红外线

也应过滤掉,必须小于光源输出5%,以避免其黑化效应和致热效应。试验前光源输出应由紫外辐照计

检查,每年对光源光谱进行一次系统校验,每次更换主要的光学元件时也应进行类似校验。要求每年度

进行校验监测工作。

6.1.2浴缸:室内水池,旋转或水流浴缸均可。水池内流速应在0.02m/s~0.05m/s,循环水出水口

不能直接对着受试部位,且需要设计有效的消毒措施。

标准品

PFA值标准品的制备和选择见附录A和附录B。

7试验环

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