执业药师之《药事管理与法规》全真模拟模拟题含答案详解（综合卷）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》全真模拟模拟题

第一部分单选题(50题)

1、医疗机构有关罂粟壳的管理的说法，错误的是

A.罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配

B.每张处方不得超过7日用量

C.连续使用不得超过7

D.处方保存3年备查

【答案】：B

【解析】本题可根据医疗机构对罂粟壳管理的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：罂粟壳属于麻醉药品，依据规定，罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配。因此，该选项说法正确。选项B：在医疗机构有关罂粟壳的管理中，每张处方罂粟壳的用量不得超过3日用量，而非7日用量。所以，该选项说法错误。选项C：为防止成瘾等不良情况发生，罂粟壳连续使用不得超过7天。因此，该选项说法正确。选项D：鉴于罂粟壳的特殊性和严格管理要求，其处方需要保存3年备查。所以，该选项说法正确。综上，答案选B。

2、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

A.停止销售并下架

B.配合生产企业召回

C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用

D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁

【答案】：D

【解析】本题主要围绕国家食品药品监督管理总局发布的停止酮康唑口服制剂相关事宜，考查对企业应采取措施的理解。选项A分析停止销售并下架是企业在面对药品停止生产销售使用规定时的常见且合理举措。因为要遵循公告要求，及时停止该药品在市场上的流通，将已上架的药品下架可以有效避免消费者继续购买和使用该药品，所以企业应进行此操作。选项B分析配合生产企业召回也是符合规定和责任要求的。当药品被要求停止生产销售使用时，为了确保药品能从市场上彻底清除，减少潜在风险，经营企业配合生产企业召回药品是必要的，这有助于对药品进行集中处理和管控。选项C分析发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用，这是企业履行告知义务的体现。通过向员工传达相关信息，可以保证企业内部的销售行为得到及时规范；向消费者发布资讯，能让消费者了解药品的情况，主动停止使用该药品，保障自身健康安全。选项D分析清点库存并将购销凭证和药品一并销毁这种做法不符合实际要求。通常情况下，企业需要对库存药品进行妥善处理，一般是配合召回等，而购销凭证是企业经营活动的重要记录，具有一定的法律和经济意义，不能随意销毁。企业应妥善保存这些凭证以备后续查询和监管检查等需要，所以选项D是错误的。综上，答案选D。

3、肠外营养液、危害药品和其他静脉用药应当实行集中调配供应，医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心（室），实行集中调配供应。关于医疗机构药品集中调配供应的说法，错误的是

A.静脉用药调配中心（室）应当符合《药品经营质量管理规范》

B.由所在地设区的市级以上卫生行政部门组织技术审核、验收，合格后方可集中调配静脉用药

C.在静脉用药调配中心（室）以外调配静脉用药，参照静脉用药集中调配质量管理规范执行

D.医疗机构建立的静脉用药调配中心（室）应当报省级卫生行政部门备案

【答案】：A

【解析】本题可依据医疗机构药品集中调配供应的相关规定，对各选项逐一分析判断。选项A《药品经营质量管理规范》主要适用于药品经营企业，而静脉用药调配中心（室）是医疗机构内部的一个部门，其主要职责是进行静脉用药的集中调配，并非从事药品经营活动，所以它不需要符合《药品经营质量管理规范》，该选项说法错误。选项B按照相关规定，静脉用药调配中心（室）需由所在地设区的市级以上卫生行政部门组织技术审核、验收，只有验收合格后才可以开展集中调配静脉用药的工作，该选项说法正确。选项C在静脉用药调配中心（室）以外调配静脉用药时，为了保证调配质量和用药安全，需要参照静脉用药集中调配质量管理规范执行，这样能有效规范调配操作，保障患者用药的有效性和安全性，该选项说法正确。选项D医疗机构建立的静脉用药调配中心（室）应当报省级卫生行政部门备案，以便卫生行政部门进行统一管理和监督，掌握医疗机构静脉用药调配的相关情况，该选项说法正确。综上，答案选A。

4、药品批发企业经营中药材、中药饮片验收工作人员的资质要求是

A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称

B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称

C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称

D.只要求中药学中级以上专业技术职称

【答案】：B

【解析】本题主要考查药品批发企业经营中药材、中药饮片验收工作人员的资质要求。选项A，大学专科以上学历或中级以上专业技术职称，这一要求并未突出中药学专业相关，无法针对性地满足中药材、中药饮片验收工作对专业知识的需求