执业药师之《药事管理与法规》复习提分资料含答案详解（基础题）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》复习提分资料

第一部分单选题(50题)

1、用于运输、储藏包装的标签，至少应当注明的内容不包括

A.药品通用名称、规格

B.贮藏、生产日期、产品批号

C.有效期、批准文号、生产企业

D.功能主治

【答案】：D

【解析】本题主要考查用于运输、储藏包装的标签应注明的内容。根据相关规定，用于运输、储藏包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。这些信息对于药品在运输和储藏过程中的管理、识别以及质量追溯等方面具有重要意义。选项A中的药品通用名称和规格是识别药品的基本要素，在运输和储藏标签上注明有助于准确区分不同药品；选项B中的贮藏条件对于保证药品质量至关重要，生产日期、产品批号则用于追溯药品的生产批次和时间，这些都是运输和储藏标签应包含的内容；选项C中的有效期、批准文号和生产企业信息，能够让使用者了解药品的有效期限、合法性以及生产源头。而选项D的功能主治，通常是药品说明书重点标注的内容，并不是运输、储藏包装标签至少应当注明的内容。所以本题正确答案选D。

2、儿科医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的保存期限为

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

【答案】：B

【解析】本题主要考查儿科医师开具的蒙脱石散剂处方在零售药店调剂后的保存期限。在药品管理相关规定中，调剂后的处方保存期限有明确要求。儿科处方保存期限为2年。本题中涉及的是儿科医师开具的蒙脱石散剂处方，因此其在零售药店调剂后的保存期限也为2年。所以答案选B。

3、根据《野生药材资源保护管理条例》资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于

A.二级保护野生药材物种

B.中药品种保护物种

C.一级保护野生药材物种

D.三级保护野生药材物种

【答案】：D

【解析】本题可根据《野生药材资源保护管理条例》中不同保护级别野生药材物种的定义来进行分析。选项A分析二级保护野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种，而题干描述的是资源严重减少的主要常用野生药材，并非分布区域缩小、资源处于衰竭状态，所以A选项不符合题意。选项B分析中药品种保护物种旨在保护中药品种的质量和信誉，与野生药材资源按照资源减少程度进行的保护分类不是同一概念，所以B选项不符合要求。选项C分析一级保护野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，题干强调的是资源严重减少的主要常用野生药材，并非濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材，所以C选项也不正确。选项D分析三级保护野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种，与题干中描述的情况相符，所以D选项正确。综上，答案选D。

4、属于医疗用毒性药品的是

A.乌梢蛇

B.猪苓

C.斑蝥

D.天然牛黄

【答案】：C

【解析】本题可根据医疗用毒性药品的相关知识，对各选项进行分析来确定答案。医疗用毒性药品是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。选项A：乌梢蛇乌梢蛇是一种常见的中药材，具有祛风、通络、止痉等功效，它不属于医疗用毒性药品。选项B：猪苓猪苓是多孔菌科真菌猪苓的干燥菌核，有利水渗湿的作用，在临床上广泛应用，并非医疗用毒性药品。选项C：斑蝥斑蝥含有斑蝥素等毒性成分，毒性剧烈，使用不当会对人体造成严重危害，属于医疗用毒性药品，所以该选项正确。选项D：天然牛黄天然牛黄是牛科动物牛干燥的胆结石，具有清心，豁痰，开窍，凉肝，息风，解毒等功效，不属于医疗用毒性药品。综上，答案选C。

5、2015年3月26日，某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现，该医院正在使用的进口某牌腹腔镜系统有问题，现场不能提供该产品的注册登记表，也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查，某内镜中国有限公司是一家注册地在香港的公司，该公司负责某进口内镜系统在中国的销售事宜，腹镜系统销售金额83000美元。该套腹腔镜系统在进口过程中只取得其中设备(价值21750美元)的进口产品注册证书。据不完全统计，该公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内镜系统，销售金额约200万美元(折合人民币约1700万元)，其中销售未经注册的医疗器械设备金额约150万美元(折合人民币约1200万元)。

A.只能由省级以上人民政府药品监督管理部门处理

B.将被责令停止经营

C.将被没收违法经营的产品和违法所得

D.将被处以违法所得2倍以上5倍以下罚款

【答案】：A

【解析】本题主要考查对销售未经注册医疗器械相关处理规定的理解。题干分析题干中某内镜中国有限公司销售进口内镜系统，部分产品未取得注册证书，存在销售未经注册医疗器械的行为。该公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内镜系统，销售金额约200万美元，其中销售未经注册的医疗器械设备金