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执业药师之《药事管理与法规》
第一部分单选题(50题)
1、某药品零售(连锁)企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，存放中药饮片的设备，经营冷藏药品的的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，医疗用毒性药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。
A.该企业经营中药饮片，还应具有中药饮片处方调配的设备
B.该企业如果开展药品拆零销售，还应具有拆零专用柜台
C.该企业营业场所应当与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开
D.该企业经营医疗用毒性药品，应当具有符合安全规定的专用存放设备
【答案】：B
【解析】本题可根据药品零售（连锁）企业经营管理的相关规定，对各选项逐一分析。A选项：经营中药饮片的企业，为了满足中药饮片处方调配的业务需求，依据相关规定，确实应当具有中药饮片处方调配的设备，该选项表述正确。B选项：药品拆零销售除了需要有拆零专用柜台外，还应配备拆零工具、密封包装材料等，仅具备拆零专用柜台并不足以开展药品拆零销售业务。题干强调的是仅提及“具有拆零专用柜台”就开展药品拆零销售，这种说法是不准确的，该选项表述错误。C选项：企业的营业场所与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开，能够避免不同功能区域之间相互干扰，保证药品经营环境符合要求，确保药品质量和经营秩序，所以该企业营业场所应当与这些区域分开，该选项表述正确。D选项：医疗用毒性药品毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡，因此企业经营医疗用毒性药品，必须具有符合安全规定的专用存放设备，以保障药品储存安全，防止意外事故发生，该选项表述正确。综上，答案选B。
2、经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同意的是
A.核医学科可购买和调剂本专业所需的放射性药品
B.ICU科可购买和调剂本专业所需要的全肠外营养制剂
C.感染科可配制本科室所需要的抗感染制剂
D.皮肤科可配制本科室所需要的外用制剂
【答案】：A
【解析】本题可依据《医疗机构药事管理规定》等相关规定，对各选项逐一进行分析。选项A：根据规定，核医学科经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同意后，可购买和调剂本专业所需的放射性药品，该选项表述符合规定，所以选项A正确。选项B：全肠外营养制剂属于药品，医疗机构临床使用的药品由药学部门统一采购供应，ICU科不能自行购买和调剂本专业所需要的全肠外营养制剂，所以选项B错误。选项C：医疗机构配制制剂须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，感染科不具备自行配制本科室所需抗感染制剂的权限，所以选项C错误。选项D：同选项C，医疗机构配制制剂有严格的审批程序，皮肤科不能自行配制本科室所需的外用制剂，所以选项D错误。综上，本题的正确答案是A。
3、医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理，精神药品处方
A.至少保存1年
B.至少保存2年
C.至少保存3年
D.至少保存4年
【答案】：B
【解析】本题考查医疗机构对精神药品处方的保存年限规定。根据相关规定，医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记并加强管理，其中精神药品处方至少保存2年。所以本题正确答案是B。
4、下列关于药品批发企业委托运输的叙述，错误的是（）。
A.应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合相关运输设施设备条件和要求的方可委托
B.应当与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容
C.应当有记录，实现运输过程的质量追溯
D.记录应当至少保存3年
【答案】：D
【解析】本题可根据药品批发企业委托运输的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：药品批发企业在委托运输时，对承运方运输药品的质量保障能力进行审计是非常必要的。索取运输车辆的相关资料，能够确保承运方具备符合相关运输设施设备条件和要求，从而保证药品在运输过程中的质量安全。所以该选项叙述正确。选项B：与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容，有利于规范双方的行为，保障药品运输过程中的质量和安全。一旦在运输过程中出现问题，可以依据协议明确责任，采取相应的措施。因此该选项叙述正确。选项C：建立运输记录，能够实现运输过程的质量追溯。当药品出现质量问题时，可以通过记录追溯到运输的各个环节，找出问题所在，采取相应的措施进行处理，保障用药安全。所以该选项叙述正确。选项D：药品批发企业委托运输记录应当至少保存5年，而不是3年。所以该选项叙述错误。综上，答案选D。
5、使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是
A.乙类非处方药的
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