执业药师之《药事管理与法规》含答案详解【研优卷】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》

第一部分单选题(50题)

1、根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求为，处方一般不得超过

A.1日用量

B.3日用量

C.5日用量

D.7日用量

【答案】：D

【解析】《处方管理办法》对于开具处方药品用量有明确规定，处方一般不得超过7日用量。所以本题正确答案选D。这一规定有助于规范医疗处方行为，保障患者用药安全，同时合理控制药品使用量和医疗资源分配。

2、急诊处方印制用纸应为

A.白色

B.淡红色

C.淡黄色

D.淡绿色

【答案】：C

【解析】本题考查急诊处方印制用纸的颜色。不同类型的处方，其印制用纸颜色是有明确规定的，这是为了方便区分和管理不同性质的处方。选项A，白色通常为普通处方的印制用纸颜色，普通处方是用于一般疾病的常规用药，故A选项不符合急诊处方的要求。选项B，淡红色是麻醉药品和第一类精神药品处方的印制用纸颜色，这些药品具有成瘾性和严格的使用管理规定，与急诊处方有明显区别，所以B选项错误。选项C，淡黄色为急诊处方印制用纸颜色，这是根据相关规定设定的，目的是便于在众多处方中快速识别出急诊处方，确保急诊患者的用药能够得到及时处理，所以C选项正确。选项D，淡绿色是儿科处方印制用纸颜色，主要针对儿童患者用药，和急诊处方也不对应，因此D选项不正确。综上，本题答案选C。

3、药品生产企业启动三级召回后,应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中的“规定时间”是（）

A.7日内

B.48小时内

C.72小时内

D.24小时内

【答案】：A

【解析】本题主要考查药品生产企业启动三级召回后向所在地省级药品监督管理部门备案调查评估报告和召回计划的规定时间。根据相关药品管理规定，药品生产企业启动一级召回的，应当在24小时内将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案；启动二级召回的，应当在48小时内提交；启动三级召回的，应当在7日内提交。本题中明确是药品生产企业启动三级召回，所以应在7日内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案，答案选A。

4、药品批发企业对进货情况进行质量评审的周期是

A.1年

B.5年

C.3年

D.4年

【答案】：A

【解析】本题考查药品批发企业对进货情况进行质量评审的周期。药品批发企业需定期对进货情况进行质量评审，以确保所进药品的质量符合要求。依据相关规定，药品批发企业对进货情况进行质量评审的周期是1年，所以本题正确答案选A。

5、根据《处方管理办法》关于处方限量的说法，错误的是（）。

A.每张处方一般不得超过7日用量

B.急诊处方一般不得超过3日用量

C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品控缓释制剂,每张处对不得超过7日常用量

D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂,每处方不得超过3日常用量

【答案】：C

【解析】本题可根据《处方管理办法》中关于处方限量的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：根据《处方管理办法》，每张处方一般不得超过7日用量，这是为了合理控制药物使用量，避免药物滥用等情况，该选项说法正确。选项B：急诊处方一般要求能快速缓解患者病情，同时考虑到急诊的特殊性，一般不得超过3日用量，此规定符合急诊诊疗需求，该选项说法正确。选项C：为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量，而不是7日常用量，所以该选项说法错误。选项D：为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂，每处方不得超过3日常用量，这是对第一类精神药品在门诊一般患者使用方面的用量限制，旨在确保用药安全合理，该选项说法正确。综上，答案选C。

6、根据《药品广告审查办法》，发布非处方药广告的程序是

A.向所在省级工商行政管理部门办理备案

B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在省级药品监督管理部门办理备案

【答案】：C

【解析】本题可依据《药品广告审查办法》的相关规定来分析各选项。选项A工商行政管理部门主要负责市场监督管理和行政执法等工作。而药品广告的审查批准并非其职责范畴，发布非处方药广告无需向所在省级工商行政管理部门办理备案，所以选项A错误。选项B同样，省级工商行政管理部门不具备药品广告审查批准的职能，发布非处方药广告不是向其申请并取得药品广告批准文号，因此选项B错误。选项C依据《药品广告审查办法》，药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。所以发布非处方药广告应向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号，选项C正确。选项D发布非处方药广告不是向所在省级药品监督管理部门办理备案，而