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执业药师之《药事管理与法规》复习试题
第一部分单选题(50题)
1、主要目标细菌耐药率超过多少的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用
A.30%
B.40%
C.50%
D.60%
【答案】：C
【解析】本题考查对抗菌药物选用与细菌耐药率关系的知识点。对于细菌耐药率不同的抗菌药物，有相应的选用规则。当主要目标细菌耐药率超过一定比例时，应参照药敏试验结果选用抗菌药物。选项A，当细菌耐药率为30%时，并不满足参照药敏试验结果选用抗菌药物的条件，所以A选项错误。选项B，40%的耐药率也未达到该选用标准，故B选项不符合要求。选项C，当主要目标细菌耐药率超过50%时，按照相关规定，应当参照药敏试验结果选用抗菌药物，C选项正确。选项D，虽然耐药率达到60%时可能在临床上也会受到更严格的管控，但本题规定的标准界限是超过50%就应参照药敏试验结果选用，所以D选项不正确。综上，本题正确答案选C。
2、某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液混浊变质，该药品为
A.假药
B.劣药
C.合格药品
D.无证经营
【答案】：A
【解析】答案选A。依据《中华人民共和国药品管理法》规定，变质的药品属于假药范畴。本题中某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液混浊变质，符合假药的判定标准，所以该药品为假药，故答案选A；而劣药是指药品成分的含量不符合国家药品标准等情形，本题情形并非劣药情况，所以不选B；此药品已混浊变质，显然不是合格药品，所以不选C；题干未提及无证经营相关内容，所以不选D。
3、待确定药品为
A.红色?
B.黄色?
C.绿色
D.蓝色?库存药品实行色标管理
【答案】：B
【解析】本题考查库存药品色标管理相关知识。在库存药品的色标管理规定中，黄色通常代表待确定药品状态，如待验药品等。选项A的红色一般代表不合格药品；选项C的绿色代表合格药品；选项D的蓝色并不在库存药品色标管理的标准颜色范围内。所以本题正确答案是B。
4、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告，逾期不改正的，处于5000以上1万以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职，开除的处分的法律责任的违法情形是()。
A.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处分专册登记的
B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的
C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处分的
D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的
【答案】：A
【解析】本题可依据《麻醉药品和精神药品管理条例》相关规定，对各选项进行逐一分析，判断哪种违法情形对应题目中所描述的法律责任。选项A：未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的依据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，若存在未按照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方，或者未依照规定进行处方专册登记的情形，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告，逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分”的法律责任。所以选项A符合题意。选项B：未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的未取得相应处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的，应由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任，而并非题目中所述的法律责任，所以选项B不符合题意。选项C：具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的具有处方资格的执业医师违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。所以选项C不符合题意。选项D：处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的处方的调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书，并非题目中描述的法律责任，所以选项D不符合题意。综上，本题正确答案是A。
5、根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售
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