执业药师之《药事管理与法规》押题模拟附参考答案详解（名师推荐）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》押题模拟

第一部分单选题(50题)

1、为门（急）诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为

A.3日常用量

B.15日常用量

C.1次常用量

D.7日常用量

【答案】：B

【解析】此题考查为门（急）诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂的处方限量规定。依据相关规定，为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量。所以本题正确答案为B选项。

2、《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：①自配中药制剂未经批准；②自配中药制剂不按批准的标准配制；③委托配制中药制剂未批准；④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。

A.自配中药制剂未经批准

B.自配中药制剂不按批准的标准配制

C.委托配制中药制剂未批准

D.应用传统工艺配制中药制剂，未按照备案材料载明的要求配制中药制剂

【答案】：D

【解析】本题主要考查对医疗机构中药制剂配制行为相关规定的理解。解题关键在于明确不同配制行为的性质以及正确判断每个选项是否符合题目所要求的情况。选项A自配中药制剂未经批准，这是一种明显违反规定的行为，但这种行为主要是在制剂配制的审批环节出现问题，它侧重于未经许可擅自开展自配中药制剂活动，而并非是在配制过程中未按照特定的备案要求进行配制。所以该项不符合题目所描述的情形，予以排除。选项B自配中药制剂不按批准的标准配制，此行为强调的是在自配中药制剂时没有遵循已经被批准的标准来进行操作，其问题核心在于偏离了批准的标准，而不是未按照备案材料载明的要求进行配制。因此，该项也不符合题意，排除。选项C委托配制中药制剂未批准，这种情况是在委托配制中药制剂的程序上存在违规，即没有经过批准就进行委托配制活动，它与是否按照备案材料载明的要求配制中药制剂没有直接关联。所以该选项不符合题目要求，排除。选项D应用传统工艺配制中药制剂，未按照备案材料载明的要求配制中药制剂，这与题干中“应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂”的描述完全一致。所以该项是正确答案。综上，本题正确答案是D选项。

3、我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格

A.考试、注册、认证的工作

B.考试、认证、继续教育的工作

C.考试、注册、继续教育的工作

D.培训、考试、注册的工作

【答案】：C

【解析】本题主要考查我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师资格的相关工作内容。我国实行执业药师资格制度，其具体工作框架包括考试、注册、继续教育三个主要方面。考试是确定执业药师资格准入的重要环节，通过严格的考试选拔，确保从业者具备相应的专业知识和技能。注册则是对通过考试获得资格的人员进行管理和规范，只有经过注册的执业药师才能在规定的范围内合法执业，以此保障药品服务的质量和安全。继续教育是为了使执业药师能够不断更新知识、提升业务能力，以适应不断发展变化的医药行业需求和法规要求，确保其始终能够为公众提供准确、有效的药品使用指导和服务。选项A中的“认证”并非执业药师资格工作的标准环节表述，一般认证是较为宽泛的概念，不符合本题所指的具体工作内容。选项B中的“认证”同理，且“认证”并非执业药师资格管理体系的核心工作内容。选项D中的“培训”虽然在执业药师培养过程中存在，但不是与考试、注册并列的执业药师资格实行的关键工作内容，培训主要是为考试做准备，而非资格实行的关键步骤。因此，正确答案是C。

4、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量保证协议需要明确双方的

A.运输责任

B.经营责任

C.质量责任

D.销售责任

【答案】：C

【解析】该题正确答案选C。依据《药品经营质量管理规范》相关规定，药品批发企业质量保证协议核心目的在于明确双方在药品质量方面的相关责任，以此来保障药品质量符合规定要求，确保药品的安全性和有效性。运输责任主要侧重于运输环节的相关规定，并非质量保证协议重点明确的内容；经营责任是一个较为宽泛的概念，未精准指向质量保证协议的关键；销售责任主要涉及销售环节的相关职责，也不是质量保证协议重点聚焦的方面。所以应该明确的是双方的质量责任。

5、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理制度的内容不包括

A.药品有效期管理

B.药品退货管理

C.计算机系统管理

D.环境卫生、人员健康的规定

【答案】：B

【解析】本题可根据《药品经营质量管理规范》对各选项进行逐一分析来判断。选项A药品有效期管理是药品零售企业质量管理制度的重要内容。有效管理药品有效期，能够确保药品在规定的有效期内保持质量稳定和药效，避免过期药品流入市场，保障消费者用药安全。所以药品有效期