执业药师之《药事管理与法规》含完整答案详解（夺冠）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》

第一部分单选题(50题)

1、《处方药与非处方药分类管理办法》属于

A.法律

B.部门规章

C.地方性法规

D.行政法规

【答案】：B

【解析】本题可根据不同法律规范形式的定义来判断《处方药与非处方药分类管理办法》所属类别。选项A：法律法律通常是由拥有立法权的国家机关依照立法程序制定和颁布的规范性文件，在中国，法律一般是指由全国人民代表大会及其常务委员会制定的规范性法律文件。而《处方药与非处方药分类管理办法》并非由全国人民代表大会及其常务委员会制定，所以不属于法律，A选项错误。选项B：部门规章部门规章是国务院各部门、各委员会、审计署等根据法律和行政法规的规定和国务院的决定，在本部门的权限范围内制定和发布的调整本部门范围内的行政管理关系的、并不得与宪法、法律和行政法规相抵触的规范性文件。《处方药与非处方药分类管理办法》是由相关部门制定的规章，符合部门规章的特征，所以属于部门规章，B选项正确。选项C：地方性法规地方性法规是省、自治区、直辖市以及设区的市、自治州的人民代表大会及其常务委员会根据本行政区域的具体情况和实际需要，在不同宪法、法律、行政法规相抵触的前提下制定的规范性文件。《处方药与非处方药分类管理办法》并非由地方权力机关制定，所以不属于地方性法规，C选项错误。选项D：行政法规行政法规是国务院为领导和管理国家各项行政工作，根据宪法和法律，并且按照《行政法规制定程序条例》的规定而制定的政治、经济、教育、科技、文化、外事等各类法规的总称。《处方药与非处方药分类管理办法》并非由国务院制定，所以不属于行政法规，D选项错误。综上，答案选B。

2、医疗机构普通处方的印刷用纸为（）。

A.淡粉色

B.白色

C.淡绿色

D.淡黄色

【答案】：B

【解析】本题主要考查医疗机构普通处方印刷用纸颜色的相关知识。在医疗机构的处方管理中，不同类型的处方有着不同颜色的印刷用纸，这是为了便于区分和管理，保障医疗用药安全。普通处方的印刷用纸规定为白色。选项A淡粉色一般不是普通处方的用纸颜色；选项C淡绿色通常也不属于普通处方的用纸颜色设定；选项D淡黄色同样不是普通处方印刷用纸的颜色。所以本题正确答案是B。

3、消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，其结果具有强制执行力的最后解决手段是（）。

A.请求消费者协会组织调解

B.与经营者协商和解

C.向有关行政部门申请行政裁决

D.向人民法院提起诉讼

【答案】：D

【解析】本题可根据各选项所涉及的消费权益争议解决途径的性质和特点来进行分析。选项A：请求消费者协会组织调解消费者协会组织调解是一种非强制性的纠纷解决方式。它是在消费者协会的主持下，促使双方当事人自愿达成协议。调解协议的履行主要依赖于双方的自觉遵守，不具有强制执行力。若一方不履行调解协议，另一方不能直接要求强制执行该协议，所以该选项不符合要求。选项B：与经营者协商和解与经营者协商和解是消费者和经营者之间自行就消费争议进行沟通、协商，达成一致意见来解决纠纷。这完全基于双方的自愿和平等协商，没有任何外在的强制力量保障协议的执行。一旦协商达成的和解协议不被履行，无法通过强制手段要求对方执行，因此该选项也不正确。选项C：向有关行政部门申请行政裁决行政裁决是行政机关根据法定职权和程序对与行政管理活动密切相关的特定民事纠纷进行裁决的活动。虽然行政裁决具有一定的权威性和专业性，但行政裁决的执行往往需要其他法律程序的配合，并非直接具有最终的强制执行力。而且在实践中，当事人对行政裁决不服，通常还可以通过行政复议或行政诉讼等途径解决，所以它不是具有强制执行力的最后解决手段，该选项错误。选项D：向人民法院提起诉讼向人民法院提起诉讼是通过司法程序来解决消费权益争议。人民法院依法审理案件，作出的判决或裁定具有法律强制力。如果一方当事人不履行生效的法律文书，另一方可以向法院申请强制执行。这是解决消费权益争议的最后一道防线，也是具有强制执行力的最终解决方式，所以该选项正确。综上，本题答案选D。

4、甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。

A.A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围（化学药制剂），按照处方药管理

B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理

C.A药是药品零售企业禁止